Витамин С как дополнение к пародонтологическому лечению у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
30 августа 2017 г. обновлено: Supanee Rassameemasmaung, Mahidol University
Влияние витамина С в качестве дополнения к пародонтологическому лечению у пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа
Пациенты с пародонтитом и неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа будут получать нехирургическое пародонтологическое лечение, а затем ежедневно получать 500 мг витамина С (тестовая группа) или плацебо (контрольная группа) в течение 2 месяцев.
Клинические параметры будут получены на исходном уровне, в конце 4-й недели и в конце 8-й недели.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chon Buri, Таиланд, 20130
- Рекрутинг
- Burapha University Hospital
-
Контакт:
- Piyapat Kunsongkeit, DDS
- Номер телефона: +66870491014
- Электронная почта: pkunsongkeit@gmail.com
-
Контакт:
- Pechngam Chaivanit, MD
- Номер телефона: +6638386554
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- неконтролируемый сахарный диабет 2 типа
- периодонтит
Критерий исключения:
- осложнения сахарного диабета, например, почечная недостаточность
- получать инсулин
- заболевания, препятствующие заживлению ран, например, ВИЧ
- получить один из следующих препаратов: тетрациклин, ацетаминофен, НПВП, варфарин, алюминийсодержащие антациды, барбитураты, фенобарбитал, пентобарбитал, секобарбитал, заместительную гормональную терапию, химиотерапевтический препарат, ингибитор протеазы
- получать другие витамины или антибиотики в течение 6 месяцев
- курение
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
плацебо
|
безоперационное пародонтологическое лечение+плацебо в течение 2 мес.
|
|
Активный компаратор: тестовая группа
витамин С 500 мг пероральные капсулы
|
безоперационное пародонтологическое лечение+витамин С 500 мг/сут в течение 2 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс кровоточивости борозды
Временное ограничение: исходный уровень, изменение индекса кровотечения из борозды по сравнению с исходным через 4 недели, изменение индекса кровотечения из борозды по сравнению с исходным через 8 недель
|
кровоточивость при зондировании десневой борозды зуба с наиболее выраженным периодонтитом
|
исходный уровень, изменение индекса кровотечения из борозды по сравнению с исходным через 4 недели, изменение индекса кровотечения из борозды по сравнению с исходным через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nis Okuma, DDS, MD, M.Sc (Oral Medicine), Faculty of Dentistry, Mahidol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
19 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
19 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Гипергликемия
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Пародонтит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Антиоксиданты
- Аскорбиновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/DT068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .