Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin C jako doplněk v parodontální léčbě u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

30. srpna 2017 aktualizováno: Supanee Rassameemasmaung, Mahidol University

Účinek vitaminu C jako doplňku při léčbě parodontu u pacientů s nekontrolovaným diabetem 2. typu

Pacienti s parodontózou s nekontrolovaným diabetes mellitus 2. typu dostanou nechirurgickou periodontální léčbu a poté budou po dobu 2 měsíců denně suplementováni 500 mg vitaminu C (testovaná skupina) nebo placebem (kontrolní skupina). Klinické parametry budou získány na začátku, na konci 4. týdne a na konci 8. týdne.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chon Buri, Thajsko, 20130
        • Nábor
        • Burapha University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pechngam Chaivanit, MD
          • Telefonní číslo: +6638386554

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekontrolovaný diabetes mellitus 2. typu
  • paradentóza

Kritéria vyloučení:

  • komplikace diabetes mellitus, např. renální insuficience
  • dostávat inzulín
  • onemocnění, která narušují hojení ran, např. HIV
  • užívat jednu z následujících látek: tetracyklin, acetaminofen, NSAID, warfarin, antacida obsahující hliník, barbituráty, fenobarbital, pentobarbital, sekobarbital, hormonální substituční terapie, chemoterapeutikum, inhibitor proteázy
  • dostávat další vitamíny nebo antibiotika do 6 měsíců
  • kouření
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
placebo
Jiný: placebo
nechirurgická parodontologická léčba + placebo po dobu 2 měsíců
Aktivní komparátor: testovací skupina
vitamin C 500 mg perorální kapsle
Lék: Vitamin C 500 MG perorální kapsle
nechirurgická parodontologická léčba + vitamin C 500 mg/den po dobu 2 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index krvácení sulcus
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozího indexu krvácení ze sulcus po 4 týdnech, změna od výchozího indexu krvácení ze sulcus po 8 týdnech
krvácení při sondáži gingiválního žlábku z nejzávažnějšího zubu paradentózy
výchozí hodnota, změna od výchozího indexu krvácení ze sulcus po 4 týdnech, změna od výchozího indexu krvácení ze sulcus po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nis Okuma, DDS, MD, M.Sc (Oral Medicine), Faculty of Dentistry, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

19. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

19. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/DT068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamin C 500 MG perorální kapsle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit