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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03269799
제2형 당뇨병 환자의 치주 치료 보조제로서의 비타민 C
2017년 8월 30일 업데이트: Supanee Rassameemasmaung, Mahidol University
조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 치주치료 보조제로서 비타민 C의 효과
제2형 당뇨병이 조절되지 않는 치주염 환자는 비수술적 치주 치료를 받은 후 2개월 동안 매일 비타민 C 500mg(시험군) 또는 위약(대조군)을 보충합니다.
임상 매개변수는 기준선, 4주 말 및 8주 말에 검색됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Chon Buri, 태국, 20130
- 모병
- Burapha University Hospital
-
연락하다:
- Piyapat Kunsongkeit, DDS
- 전화번호: +66870491014
- 이메일: pkunsongkeit@gmail.com
-
연락하다:
- Pechngam Chaivanit, MD
- 전화번호: +6638386554
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조절되지 않는 제2형 당뇨병
- 치주염
제외 기준:
- 당뇨병으로 인한 합병증(예: 신부전)
- 인슐린을 맞다
- 상처 치유를 방해하는 질병, 예: HIV
- 다음 중 하나를 받습니다.
- 6개월 이내에 다른 비타민 또는 항생제 투여
- 흡연
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
위약
|
비수술적 치주치료+플라시보 2개월
|
|
활성 비교기: 테스트 그룹
비타민 C 500mg 경구 캡슐
|
비수술적 치주치료+비타민C 500mg/일 2개월
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고랑 출혈 지수
기간: 기준선, 4주차에 기준선 고랑 출혈 지수로부터의 변화, 8주차에 기준선 고랑 출혈 지수로부터의 변화
|
가장 심한 치주염 치아에서 치은 열구를 조사할 때 출혈
|
기준선, 4주차에 기준선 고랑 출혈 지수로부터의 변화, 8주차에 기준선 고랑 출혈 지수로부터의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nis Okuma, DDS, MD, M.Sc (Oral Medicine), Faculty of Dentistry, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 30일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 19일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016/DT068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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