Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin C som et tillegg i periodontal behandling hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

30. august 2017 oppdatert av: Supanee Rassameemasmaung, Mahidol University

Effekten av vitamin C som et tillegg i periodontal behandling hos pasienter med ukontrollert type 2 diabetes mellitus

Periodontittpasienter med ukontrollert type 2-diabetes mellitus vil få ikke-kirurgisk periodontal behandling og deretter bli supplert med daglig 500 mg vitamin C (testgruppe) eller placebo (kontrollgruppe) i 2 måneder. Kliniske parametere vil bli hentet ved baseline, ved slutten av uke 4 og ved slutten av uke 8.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chon Buri, Thailand, 20130
        • Rekruttering
        • Burapha University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Pechngam Chaivanit, MD
          • Telefonnummer: +6638386554

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ukontrollert type 2 diabetes mellitus
  • periodontitt

Ekskluderingskriterier:

  • komplikasjoner fra diabetes mellitus, for eksempel nyresvikt
  • får insulin
  • sykdommer som forstyrrer sårheling, for eksempel HIV
  • motta ett av følgende: tetracyklin, paracetamol, NSAID, warfarin, aluminiumholdige syrenøytraliserende midler, barbiturater, fenobarbital, pentobarbital, sekobarbital, hormonbehandling, kjemoterapeutisk medikament, proteasehemmer
  • få andre vitaminer eller antibiotika innen 6 måneder
  • røyking
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
placebo
Annen: placebo
ikke-kirurgisk periodontal behandling+placebo i 2 måneder
Aktiv komparator: testgruppe
vitamin C 500 mg oral kapsel
Legemiddel: Vitamin C 500 MG oral kapsel
ikke-kirurgisk periodontal behandling+vitamin C 500 mg/dag i 2 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sulcus blødningsindeks
Tidsramme: baseline, endring fra baseline sulcus blødningsindeks ved 4 uker, endring fra baseline sulcus blødningsindeks ved 8 uker
blødning ved sondering av gingival sulcus fra den mest alvorlige periodontitten
baseline, endring fra baseline sulcus blødningsindeks ved 4 uker, endring fra baseline sulcus blødningsindeks ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nis Okuma, DDS, MD, M.Sc (Oral Medicine), Faculty of Dentistry, Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

19. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

19. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/DT068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin C 500 MG oral kapsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere