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Vitamine C en tant qu'adjuvant dans le traitement parodontal chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

30 août 2017 mis à jour par: Supanee Rassameemasmaung, Mahidol University

L'effet de la vitamine C en tant qu'adjuvant dans le traitement parodontal chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 non contrôlé

Les patients atteints de parodontite atteints de diabète sucré de type 2 non contrôlé recevront un traitement parodontal non chirurgical, puis seront complétés par 500 mg de vitamine C par jour (groupe test) ou un placebo (groupe témoin) pendant 2 mois. Les paramètres cliniques seront récupérés au départ, à la fin de la semaine 4 et à la fin de la semaine 8.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Chon Buri, Thaïlande, 20130
        • Recrutement
        • Burapha University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Pechngam Chaivanit, MD
          • Numéro de téléphone: +6638386554

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète sucré de type 2 non contrôlé
  • parodontite

Critère d'exclusion:

  • complications du diabète sucré, par exemple, insuffisance rénale
  • recevoir de l'insuline
  • les maladies qui interfèrent avec la cicatrisation des plaies, par exemple, le VIH
  • recevoir l'un des produits suivants : tétracycline, acétaminophène, AINS, warfarine, antiacides contenant de l'aluminium, barbituriques, phénobarbital, pentobarbital, sécobarbital, hormonothérapie substitutive, médicament chimiothérapeutique, inhibiteur de protéase
  • recevoir d'autres vitamines ou antibiotiques dans les 6 mois
  • fumeur
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe de contrôle
placebo
Autre: placebo
traitement parodontal non chirurgical + placebo pendant 2 mois
Comparateur actif: groupe d'essai
vitamine C 500 mg gélule orale
Médicament: Capsule orale de vitamine C 500 MG
traitement parodontal non chirurgical + vitamine C 500 mg/jour pendant 2 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de saignement sulcus
Délai: au départ, changement par rapport à l'indice de référence de saignement du sulcus à 4 semaines, changement par rapport à l'indice de référence de saignement du sulcus à 8 semaines
saignement lors du sondage du sillon gingival de la dent de parodontite la plus sévère
au départ, changement par rapport à l'indice de référence de saignement du sulcus à 4 semaines, changement par rapport à l'indice de référence de saignement du sulcus à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nis Okuma, DDS, MD, M.Sc (Oral Medicine), Faculty of Dentistry, Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

19 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

19 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Première publication (Réel)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/DT068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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