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Vitamina C come coadiuvante nel trattamento parodontale nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

30 agosto 2017 aggiornato da: Supanee Rassameemasmaung, Mahidol University

L'effetto della vitamina C come coadiuvante nel trattamento parodontale nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 non controllato

I pazienti con parodontite con diabete mellito di tipo 2 non controllato riceveranno un trattamento parodontale non chirurgico e quindi saranno integrati con 500 mg di vitamina C al giorno (gruppo di test) o placebo (gruppo di controllo) per 2 mesi. I parametri clinici saranno recuperati al basale, alla fine della settimana 4 e alla fine della settimana 8.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chon Buri, Tailandia, 20130
        • Reclutamento
        • Burapha University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Pechngam Chaivanit, MD
          • Numero di telefono: +6638386554

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete mellito di tipo 2 non controllato
  • parodontite

Criteri di esclusione:

  • complicanze da diabete mellito, ad esempio insufficienza renale
  • ricevere insulina
  • malattie che interferiscono con la guarigione delle ferite, ad esempio l'HIV
  • ricevere uno dei seguenti: tetraciclina, paracetamolo, FANS, warfarin, antiacidi contenenti alluminio, barbiturici, fenobarbital, pentobarbital, secobarbital, terapia ormonale sostitutiva, farmaco chemioterapico, inibitore della proteasi
  • ricevere altre vitamine o antibiotici entro 6 mesi
  • fumare
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
placebo
Altro: placebo
trattamento parodontale non chirurgico+placebo per 2 mesi
Comparatore attivo: gruppo di prova
vitamina C 500 mg capsula orale
Droga: Capsula orale di vitamina C 500 mg
trattamento parodontale non chirurgico+vitamina C 500 mg/die per 2 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di sanguinamento del solco
Lasso di tempo: basale, variazione dall'indice di sanguinamento del solco al basale a 4 settimane, variazione dall'indice di sanguinamento del solco al basale a 8 settimane
sanguinamento al sondaggio del solco gengivale dal dente con parodontite più grave
basale, variazione dall'indice di sanguinamento del solco al basale a 4 settimane, variazione dall'indice di sanguinamento del solco al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nis Okuma, DDS, MD, M.Sc (Oral Medicine), Faculty of Dentistry, Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

19 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

19 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/DT068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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