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Vitamina C como coadyuvante en el tratamiento periodontal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

30 de agosto de 2017 actualizado por: Supanee Rassameemasmaung, Mahidol University

El efecto de la vitamina C como coadyuvante en el tratamiento periodontal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlada

Los pacientes con periodontitis con diabetes mellitus tipo 2 no controlada recibirán tratamiento periodontal no quirúrgico y luego se complementarán con 500 mg diarios de vitamina C (grupo de prueba) o placebo (grupo de control) durante 2 meses. Los parámetros clínicos se recuperarán al inicio, al final de la semana 4 y al final de la semana 8.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Piyapat Kunsongkeit, DDS
  • Número de teléfono: +66870491014
  • Correo electrónico: pkunsongkeit@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Supanee Rassameemasmaung, DDS, M.Sc (Periodontics), Ph.D
  • Número de teléfono: +66867766255
  • Correo electrónico: supanee.ras@mahidol.ac.th

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Chon Buri, Tailandia, 20130
        • Reclutamiento
        • Burapha University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Pechngam Chaivanit, MD
          • Número de teléfono: +6638386554

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes mellitus tipo 2 no controlada
  • periodontitis

Criterio de exclusión:

  • complicaciones de la diabetes mellitus, por ejemplo, insuficiencia renal
  • recibir insulina
  • enfermedades que interfieren con la cicatrización de heridas, por ejemplo, VIH
  • recibe uno de los siguientes: tetraciclina, acetaminofén, AINE, warfarina, antiácidos que contienen aluminio, barbitúricos, fenobarbital, pentobarbital, secobarbital, terapia de reemplazo hormonal, medicamento quimioterapéutico, inhibidor de la proteasa
  • recibir otras vitaminas o antibióticos dentro de los 6 meses
  • de fumar
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo de control
placebo
Otro: placebo
tratamiento periodontal no quirúrgico+placebo durante 2 meses
Comparador activo: grupo de prueba
cápsula oral de vitamina C 500 mg
Droga: Cápsula oral de vitamina C de 500 mg
tratamiento periodontal no quirúrgico+vitamina C 500 mg/día durante 2 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de sangrado del surco
Periodo de tiempo: línea base, cambio del índice de sangrado del sulcus inicial a las 4 semanas, cambio del índice de sangrado del sulcus inicial a las 8 semanas
sangrado al sondear el surco gingival del diente con periodontitis más grave
línea base, cambio del índice de sangrado del sulcus inicial a las 4 semanas, cambio del índice de sangrado del sulcus inicial a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Nis Okuma, DDS, MD, M.Sc (Oral Medicine), faculty of dentistry, Mahidol university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

19 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

19 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/DT068

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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