视觉信息变化对功能性肌张力障碍的影响 (PRISMADYS)
2023年2月11日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
仅在书写任务期间发生的颈肌张力障碍是一种罕见的形式，目前尚无既定的治疗方法。
许多作者同意感觉统合改变与肌张力障碍有关。
类似的动眼信息整合障碍可能在涉及视觉-颈部-手动协调（例如手写）的颈部肌张力障碍形式中起作用。
我们假设在书写时通过佩戴棱镜进行矫正治疗 (i) 将减少书写时头部的异常姿势并消除相关的颈部疼痛； (ii) 在手写任务期间系统佩戴棱镜一段时间后的校正将具有可持续的效果，允许在抑制棱镜后保持正常的头部位置。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 71年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
案件
- 呈现仅在手写任务期间发生的颈肌张力障碍，由专门研究运动障碍的神经科医生诊断
- 正在接受或未接受肉毒杆菌神经毒素注射治疗（但最后一次注射在初始评估前 > 3 个月）
控制
- 无颈肌张力障碍
- 与病例相同的性别、年龄（±5岁）、社会职业水平和手偏侧性
排除标准：
案件
- 在书写以外的其他情况下发生的颈肌张力障碍
- 颈肌张力障碍以外的神经系统疾病（例如 帕金森综合症）
- 因颈肌张力障碍以外的其他原因引起的颈椎疼痛、外伤或病变，并且在初始评估前的最后 6 个月内需要药物或手术治疗
控制
- 在测试前的最后 6 个月内需要药物或手术治疗的宫颈疾病
- 影响颈部或书写手的神经系统疾病
- 未矫正的视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：视光治疗
仅在手写时出现颈肌张力障碍的患者。
|
书写时佩戴棱镜进行正视治疗
|
|
NO_INTERVENTION：控件
无颈肌张力障碍的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量写作时发生的头部运动
大体时间：3个月
|
在手写任务中使用和不使用校正棱镜测量的角度差异
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jean-Pierre Bleton, PhD、Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月18日
初级完成 (实际的)
2021年12月19日
研究完成 (实际的)
2022年9月19日
研究注册日期
首次提交
2017年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月11日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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