Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del cambio de información visual en la distonía funcional (PRISMADYS)

11 de febrero de 2023 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La distonía cervical que ocurre solo durante la tarea de escritura es una forma rara para la cual no existe un tratamiento establecido. Muchos autores coinciden en que la alteración de la integración sensorial se asocia a distonía. Alteraciones similares en la integración de la información oculomotora podrían tener un papel en las formas de distonía cervical que involucran la coordinación visuo-cervico-manual, como la escritura. Nuestra hipótesis es que el tratamiento ortóptico mediante el uso de prismas al escribir (i) reducirá la postura anormal de la cabeza que se produce al escribir y eliminará el dolor de nuca asociado; (ii) la corrección después de un período de uso sistemático de los prismas durante las tareas de escritura tendrá un efecto sostenible que permitirá mantener una posición normal de la cabeza después de la supresión de los prismas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 71 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Caso

  • Presentar una distonía cervical que se presenta únicamente durante las tareas de escritura, diagnosticada por un neurólogo especialista en trastornos del movimiento.
  • Estar en tratamiento o no con inyección de neurotoxina botulínica (pero última inyección > 3 meses antes de la evaluación inicial)

Control

  • Sin distonía cervical
  • Mismo sexo, edad (± 5 años), nivel socioprofesional y lateralidad de la mano que los casos

Criterio de exclusión:

Caso

  • Distonía cervical que ocurre en otras circunstancias además de la escritura a mano
  • Enfermedad neurológica distinta de la distonía cervical (p. síndrome de Parkinson)
  • Dolor, traumatismo o patología de la columna cervical de causa distinta a la distonía cervical y que hayan requerido tratamiento médico o quirúrgico en los últimos 6 meses anteriores a la valoración inicial

Control

  • Trastornos cervicales que requieran tratamiento médico o quirúrgico en los últimos 6 meses previos a las pruebas
  • Enfermedad neurológica que afecta la región cervical o la mano que escribe
  • Trastornos visuales no corregidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: tratamiento ortóptico
Pacientes con distonía cervical que ocurre solo durante la escritura.
Dispositivo: gafas de prisma
tratamiento ortóptico mediante el uso de prismas al escribir
SIN INTERVENCIÓN: Control S
Pacientes sin distonía cervical.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida del movimiento de la cabeza que ocurre al escribir
Periodo de tiempo: 3 meses
Diferencia del ángulo medido con y sin prismas correctores durante las tareas de escritura
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Silla de estudio: Jean-Pierre Bleton, PhD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SSA_2016_23

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre gafas de prisma

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uganda

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir