Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av den visuelle informasjonsendringen i funksjonell dystoni (PRISMADYS)

11. februar 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Cervikal dystoni som kun oppstår under skriveoppgaven er en sjelden form som det ikke er etablert behandling for. Mange forfattere er enige om at endring av sensorisk integrasjon er assosiert med dystoni. Lignende forstyrrelser i integreringen av oculomotorisk informasjon kan ha en rolle i former for cervikal dystoni som involverer visuo-cervico-manuell koordinering som håndskrift. Vi antar at ortoptisk behandling ved å bruke prismer når du skriver (i) vil redusere den unormale holdningen til hodet som oppstår under skriving og fjerne den tilhørende nakkesmerten; (ii) korrigeringen etter en periode med systematisk bruk av prismene under håndskriftoppgaver vil ha en varig effekt som gjør det mulig å beholde en normal hodeposisjon etter undertrykkelsen av prismene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 71 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sak

  • Presenterer en cervikal dystoni som bare oppstår under håndskriftoppgaver, diagnostisert av en nevrolog spesialisert i bevegelsesforstyrrelser
  • Blir behandlet eller ikke ved injeksjon av Botulinum Neurotoxin (men siste injeksjon > 3 måneder før den første vurderingen)

Kontroll

  • Ingen cervikal dystoni
  • Samme kjønn, alder (± 5 år), sosiofaglig nivå og håndlateralitet som casene

Ekskluderingskriterier:

Sak

  • Cervikal dystoni som oppstår under andre omstendigheter enn håndskrift
  • Andre nevrologiske sykdommer enn cervikal dystoni (f. Parkinsons syndrom)
  • Smerter, traumer eller patologi i cervical ryggraden av en annen årsak enn cervical dystoni og som har krevd medisinsk eller kirurgisk behandling i løpet av de siste 6 månedene før den første vurderingen

Kontroll

  • Livmorhalslidelser som krever medisinsk eller kirurgisk behandling de siste 6 månedene før testene
  • Nevrologisk sykdom som påvirker livmorhalsregionen eller skrivehånden
  • Ukorrigerte synsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ortoptisk behandling
Pasienter med cervikal dystoni som kun oppstår under håndskrift.
Enhet: prisme briller
ortoptisk behandling ved å bruke prismer ved skriving
INGEN_INTERVENSJON: Kontroller
Pasienter uten cervikal dystoni.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mål på hodebevegelse som oppstår under skriving
Tidsramme: 3 måneder
Forskjellen på vinkelen målt med og uten korrigerende prismer under håndskriftoppgavene
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Studiestol: Jean-Pierre Bleton, PhD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSA_2016_23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på prisme briller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere