Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmiany informacji wizualnej na dystonię czynnościową (PRISMADYS)

11 lutego 2023 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Dystonia szyjna występująca tylko podczas pisania jest rzadką postacią, dla której nie ma ustalonego leczenia. Wielu autorów zgadza się, że zmiana integracji sensorycznej jest związana z dystonią. Podobne zaburzenia w integracji informacji okoruchowych mogą odgrywać rolę w formach dystonii szyjnej obejmujących koordynację wzrokowo-szyjno-manualną, takich jak pisanie ręczne. Stawiamy hipotezę, że leczenie ortoptyczne polegające na noszeniu pryzmatów podczas pisania (i) zmniejszy nieprawidłową postawę głowy występującą podczas pisania i usunie związany z tym ból karku; (ii) korekta po okresie systematycznego noszenia pryzmatów podczas zadań związanych z pisaniem odręcznym będzie miała trwały efekt pozwalający na utrzymanie normalnej pozycji głowy po zniesieniu pryzmatów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 71 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Sprawa

  • Przedstawienie dystonii szyjnej, która występuje tylko podczas pisania ręcznego, zdiagnozowanej przez neurologa specjalizującego się w zaburzeniach ruchowych
  • Leczenie lub nie przez wstrzyknięcie neurotoksyny botulinowej (ale ostatnie wstrzyknięcie > 3 miesiące przed wstępną oceną)

Kontrola

  • Brak dystonii szyjnej
  • Ta sama płeć, wiek (± 5 lat), poziom społeczno-zawodowy i lateralizacja ręki jako przypadki

Kryteria wyłączenia:

Sprawa

  • Dystonia szyjna występująca w innych okolicznościach niż pismo ręczne
  • Choroba neurologiczna inna niż dystonia szyjna (np. zespół Parkinsona)
  • Ból, uraz lub patologia odcinka szyjnego kręgosłupa o innej przyczynie niż dystonia szyjna, które wymagały leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy poprzedzających wstępną ocenę

Kontrola

  • Choroby szyjki macicy wymagające leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem
  • Choroba neurologiczna wpływająca na region szyjny lub rękę piszącą
  • Nieskorygowane zaburzenia widzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: leczenie ortoptyczne
Pacjenci z dystonią szyjną występującą tylko podczas pisania ręcznego.
Urządzenie: okulary pryzmatyczne
leczenie ortoptyczne poprzez noszenie pryzmatów podczas pisania
NIE_INTERWENCJA: Sterownica
Pacjenci bez dystonii szyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miara ruchu głowy występującego podczas pisania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnica kąta mierzonego z pryzmatami korekcyjnymi i bez nich podczas zadań związanych z pismem ręcznym
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jean-Pierre Bleton, PhD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSA_2016_23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na okulary pryzmatyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj