Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del cambiamento delle informazioni visive nella distonia funzionale (PRISMADYS)

11 febbraio 2023 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La distonia cervicale che si verifica solo durante il compito di scrittura è una forma rara per la quale non esiste un trattamento stabilito. Molti autori concordano sul fatto che l'alterazione dell'integrazione sensoriale sia associata alla distonia. Disturbi simili nell'integrazione delle informazioni oculomotorie potrebbero avere un ruolo nelle forme di distonia cervicale che coinvolgono la coordinazione visuo-cervico-manuale come la scrittura a mano. Ipotizziamo che il trattamento ortottico indossando prismi durante la scrittura (i) ridurrà la postura anormale della testa che si verifica durante la scrittura e rimuoverà il dolore nucale associato; (ii) la correzione dopo un periodo di usura sistematica dei prismi durante le attività di scrittura a mano avrà un effetto duraturo consentendo di mantenere una posizione normale della testa dopo la soppressione dei prismi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 71 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Caso

  • Presenta una distonia cervicale che si verifica solo durante le attività di scrittura a mano, diagnosticata da un neurologo specializzato in disturbi del movimento
  • In trattamento o meno con l'iniezione di neurotossina botulinica (ma l'ultima iniezione > 3 mesi prima della valutazione iniziale)

Controllo

  • Nessuna distonia cervicale
  • Stesso sesso, età (± 5 anni), livello socio-professionale e lateralità della mano dei casi

Criteri di esclusione:

Caso

  • Distonia cervicale che si verifica in circostanze diverse dalla scrittura a mano
  • Malattie neurologiche diverse dalla distonia cervicale (ad es. sindrome di Parkinson)
  • Dolore, trauma o patologia del rachide cervicale di altra causa rispetto alla distonia cervicale e che hanno richiesto un trattamento medico o chirurgico negli ultimi 6 mesi precedenti la valutazione iniziale

Controllo

  • Disturbi cervicali che richiedono cure mediche o chirurgiche negli ultimi 6 mesi prima delle prove
  • Malattia neurologica che colpisce la regione cervicale o la mano che scrive
  • Disturbi visivi non corretti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: trattamento ortottico
Pazienti con distonia cervicale che si verificano solo durante la scrittura a mano.
Dispositivo: occhiali prismatici
trattamento ortottico indossando prismi durante la scrittura
NESSUN_INTERVENTO: Controlli
Pazienti senza distonia cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura del movimento della testa che si verifica durante la scrittura
Lasso di tempo: 3 mesi
Differenza dell'angolo misurato con e senza prismi correttivi durante le attività di scrittura a mano
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jean-Pierre Bleton, PhD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSA_2016_23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su occhiali prismatici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi