Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av den visuella informationsförändringen i funktionell dystoni (PRISMADYS)

11 februari 2023 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Cervikal dystoni som uppstår endast under skrivuppgiften är en sällsynt form för vilken det inte finns någon etablerad behandling. Många författare är överens om att förändring av sensorisk integration är förknippad med dystoni. Liknande störningar i integreringen av oculomotorisk information kan ha en roll i former av cervikal dystoni som involverar visuo-cervico-manuell koordination såsom handstil. Vi antar att ortoptisk behandling genom att bära prismor när du skriver (i) kommer att minska den onormala hållningen av huvudet som uppstår under skrivning och ta bort den associerade nacksmärtan; (ii) korrigeringen efter en period av systematiskt bärande av prismorna under handskriftsuppgifter kommer att ha en hållbar effekt som gör det möjligt att behålla en normal huvudposition efter att prismorna har dämpats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 71 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fall

  • Presenterar en cervikal dystoni som endast uppstår under handskriftsuppgifter, diagnostiserad av en neurolog specialiserad på rörelsestörningar
  • Behandlas eller inte genom injektion av Botulinum Neurotoxin (men sista injektionen > 3 månader före den första bedömningen)

Kontrollera

  • Ingen cervikal dystoni
  • Samma kön, ålder (± 5 år), socio-professionell nivå och handlateralitet som fallen

Exklusions kriterier:

Fall

  • Cervikal dystoni som uppstår under andra omständigheter än handstil
  • Neurologisk sjukdom annan än cervikal dystoni (t.ex. Parkinsons syndrom)
  • Smärta, trauma eller patologi i cervikal ryggrad av annan orsak än cervikal dystoni och som har krävt medicinsk eller kirurgisk behandling under de senaste 6 månaderna före den första bedömningen

Kontrollera

  • Cervikala sjukdomar som kräver medicinsk eller kirurgisk behandling under de senaste 6 månaderna före testerna
  • Neurologisk sjukdom som påverkar livmoderhalsen eller den skrivande handen
  • Okorrigerade synstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ortoptisk behandling
Patienter med cervikal dystoni förekommer endast under handstil.
Enhet: prisma glasögon
ortoptisk behandling genom att bära prismor vid skrivning
NO_INTERVENTION: Kontroller
Patienter utan cervikal dystoni.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mått på huvudrörelser som uppstår när du skriver
Tidsram: 3 månader
Skillnad på vinkeln mätt med och utan korrigerande prismor under handskriftsuppgifterna
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Utredare

  • Studiestol: Jean-Pierre Bleton, PhD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

19 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SSA_2016_23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på prisma glasögon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera