このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

機能性ジストニアにおける視覚情報の変化の影響 (PRISMADYS)

2023年2月11日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
執筆作業中にのみ発生する子宮頸部ジストニアは、確立された治療法がないまれな形態です。 多くの著者は、感覚統合の変化がジストニアに関連していることに同意しています。 眼球運動情報の統合における同様の障害は、手書きなどの視覚 - 頸部 - 手の調整を含む頸部ジストニアの形態で役割を果たす可能性があります。 書くときにプリズムを装着することによる矯正治療は、（i）書くときに発生する頭の異常な姿勢を減らし、関連する項部の痛みを取り除くという仮説を立てています。 (ii) 手書き作業中のプリズムの体系的な装着期間の後の補正は、プリズムの抑制後に通常の頭の位置を維持することを可能にする持続的な効果をもたらします。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～71年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

場合

  • 運動障害を専門とする神経科医によって診断された、手書き作業中にのみ発生する頸部ジストニアを提示する
  • -ボツリヌス神経毒の注射による治療を受けているかどうか（ただし、最後の注射は最初の評価の3か月以上前）

コントロール

  • 頸部ジストニアなし
  • 症例と同性、年齢（±5歳）、社会的職業レベル、手の左右差

除外基準:

場合

  • 手書き以外の状況で発生する頸部ジストニア
  • -頸部ジストニア以外の神経疾患（例： パーキンソン症候群）
  • -頸椎ジストニア以外の別の原因による頸椎の痛み、外傷、または病理学であり、最初の評価に先立つ過去6か月間に医学的または外科的治療を必要とした

コントロール

  • -検査前の過去6か月間に医学的または外科的治療を必要とする子宮頸部障害
  • 頸部または書く手に影響を与える神経疾患
  • 未矯正の視覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：眼科治療
手書き時にのみ発生する頸部ジストニアの患者。
デバイス：プリズムメガネ
書くときにプリズムを装着することによる眼視治療
NO_INTERVENTION：コントロール
頸部ジストニアのない患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
書くときに発生する頭の動きの測定
時間枠：3ヶ月
手書き作業中に補正プリズムを使用した場合と使用しない場合で測定された角度の差
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

捜査官

  • スタディチェア：Jean-Pierre Bleton, PhD、Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月18日

一次修了 (実際)

2021年12月19日

研究の完了 (実際)

2022年9月19日

試験登録日

最初に提出

2017年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月31日

最初の投稿 (実際)

2017年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月11日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SSA_2016_23

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プリズムメガネの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Cyprus

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する