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Efeito da alteração da informação visual na distonia funcional (PRISMADYS)

11 de fevereiro de 2023 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A distonia cervical que ocorre apenas durante a tarefa de escrita é uma forma rara para a qual não há tratamento estabelecido. Muitos autores concordam que a alteração da integração sensorial está associada à distonia. Distúrbios semelhantes na integração da informação oculomotora podem ter um papel nas formas de distonia cervical envolvendo a coordenação visuo-cervico-manual, como a caligrafia. Nossa hipótese é que o tratamento ortóptico usando prismas ao escrever (i) reduzirá a postura anormal da cabeça que ocorre durante a escrita e removerá a dor nucal associada; (ii) a correção após um período de desgaste sistemático dos prismas durante tarefas de caligrafia terá um efeito sustentável permitindo manter uma posição normal da cabeça após a supressão dos prismas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 71 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Caso

  • Apresentar uma distonia cervical que ocorre apenas durante tarefas de caligrafia, diagnosticada por um neurologista especializado em distúrbios do movimento
  • Sendo tratado ou não por injeção de Neurotoxina Botulínica (mas última injeção > 3 meses antes da avaliação inicial)

Ao controle

  • Sem distonia cervical
  • Mesmo sexo, idade (± 5 anos), nível socioprofissional e lateralidade de mão conforme os casos

Critério de exclusão:

Caso

  • Distonia cervical ocorrendo em outras circunstâncias além da caligrafia
  • Doença neurológica diferente da distonia cervical (p. Síndrome de Parkinson)
  • Dor, trauma ou patologia da coluna cervical de outra causa que não a distonia cervical e que tenha necessitado de tratamento médico ou cirúrgico nos últimos 6 meses anteriores à avaliação inicial

Ao controle

  • Distúrbios cervicais que necessitaram de tratamento médico ou cirúrgico nos últimos 6 meses anteriores aos exames
  • Doença neurológica que afeta a região cervical ou a mão que escreve
  • Distúrbios visuais não corrigidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: tratamento ortóptico
Pacientes com distonia cervical ocorrendo apenas durante a caligrafia.
Dispositivo: óculos de prisma
tratamento ortóptico usando prismas ao escrever
SEM_INTERVENÇÃO: Controles
Pacientes sem distonia cervical.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida do movimento da cabeça que ocorre ao escrever
Prazo: 3 meses
Diferença do ângulo medido com e sem prismas corretivos durante as tarefas de caligrafia
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jean-Pierre Bleton, PhD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

19 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

19 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SSA_2016_23

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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