- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03270189
Visuaalisen tiedon muutoksen vaikutus toiminnalliseen dystoniaan (PRISMADYS)
lauantai 11. helmikuuta 2023 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Vain kirjoitustehtävän aikana esiintyvä kohdunkaulan dystonia on harvinainen muoto, jolle ei ole vakiintunutta hoitoa.
Monet kirjoittajat ovat yhtä mieltä siitä, että aistinvaraisen integraation muuttuminen liittyy dystoniaan.
Samankaltaisilla häiriöillä silmämotorisen tiedon integroinnissa voi olla rooli kohdunkaulan dystoniamuodoissa, joihin liittyy visuo-servico-manuaalinen koordinaatio, kuten käsiala.
Oletamme, että ortoptinen hoito käyttämällä prismoja kirjoittaessa (i) vähentää kirjoittamisen aikana esiintyvää epänormaalia pään asentoa ja poistaa siihen liittyvän niskakivun; (ii) Korjauksella prismojen järjestelmällisen käytön jälkeen käsinkirjoitustehtävien aikana on kestävä vaikutus, joka mahdollistaa pään normaalin asennon säilyttämisen prismojen tukahdutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 71 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Asia
- Esiintyy vain käsinkirjoitustehtävissä esiintyvä kohdunkaulan dystonia, jonka on diagnosoinut liikehäiriöihin erikoistunut neurologi
- Hoidon saaminen botuliinineurotoksiinin injektiolla (mutta viimeinen injektio > 3 kuukautta ennen alkuarviointia)
Ohjaus
- Ei kohdunkaulan dystoniaa
- Sama sukupuoli, ikä (± 5 vuotta), sosio-ammatillinen taso ja käden sivusuuntaisuus kuin tapaukset
Poissulkemiskriteerit:
Asia
- Kohdunkaulan dystonia, joka esiintyy muissa olosuhteissa kuin käsialalla
- Muu neurologinen sairaus kuin kohdunkaulan dystonia (esim. Parkinsonin oireyhtymä)
- Muusta syystä kuin kohdunkaulan dystoniasta johtuva kipu, trauma tai patologia, joka on vaatinut lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa alkuarviointia edeltäneiden 6 kuukauden aikana
Ohjaus
- Kohdunkaulan sairaudet, jotka vaativat lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana ennen kokeita
- Kohdunkaulan alueelle tai kirjoituskäteen vaikuttava neurologinen sairaus
- Korjaamattomat näköhäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ortoptinen hoito
Potilaat, joilla on kohdunkaulan dystonia, joka esiintyy vain käsinkirjoituksen aikana.
|
ortoptinen hoito käyttämällä prismoja kirjoitettaessa
|
|
EI_INTERVENTIA: Säätimet
Potilaat, joilla ei ole kohdunkaulan dystoniaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirjoitettaessa tapahtuvan pään liikkeen mitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kulman ero mitattuna korjausprismoilla ja ilman niitä käsinkirjoitustehtävien aikana
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-Pierre Bleton, PhD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 19. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSA_2016_23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset prismalasit
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...TuntematonPinholeKorean tasavalta
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...TuntematonToiminnalliset näkömuutoksetKorean tasavalta
-
University of MiamiValmisSosiaalinen eristäytyminen | Sosiaalinen tuki (virallinen ja epävirallinen) | Hyvinvointi/ElämänlaatuYhdysvallat
-
Myoptechs, IncUniversity of Waterloo School of Optometry and Vision ScienceEi vielä rekrytointia
-
Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of CretePeruutettuInfektiot | Sepsis | Hemodynaaminen epävakaus | Vatsan sepsis | Kliininen heikkeneminenKreikka
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen munuaissolusyöpäRanska
-
Rush University Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrytointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStressi | AhdistusYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI); University of Alabama at Birmingham; St.... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Elämänlaatu | Syöpä | Ahdistus | Sitoutuminen, lääkitys | Kopiointitaidot | Luuytimen kasvaimet | Nuorten käyttäytyminenYhdysvallat