Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisen tiedon muutoksen vaikutus toiminnalliseen dystoniaan (PRISMADYS)

lauantai 11. helmikuuta 2023 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Vain kirjoitustehtävän aikana esiintyvä kohdunkaulan dystonia on harvinainen muoto, jolle ei ole vakiintunutta hoitoa. Monet kirjoittajat ovat yhtä mieltä siitä, että aistinvaraisen integraation muuttuminen liittyy dystoniaan. Samankaltaisilla häiriöillä silmämotorisen tiedon integroinnissa voi olla rooli kohdunkaulan dystoniamuodoissa, joihin liittyy visuo-servico-manuaalinen koordinaatio, kuten käsiala. Oletamme, että ortoptinen hoito käyttämällä prismoja kirjoittaessa (i) vähentää kirjoittamisen aikana esiintyvää epänormaalia pään asentoa ja poistaa siihen liittyvän niskakivun; (ii) Korjauksella prismojen järjestelmällisen käytön jälkeen käsinkirjoitustehtävien aikana on kestävä vaikutus, joka mahdollistaa pään normaalin asennon säilyttämisen prismojen tukahdutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 71 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Asia

  • Esiintyy vain käsinkirjoitustehtävissä esiintyvä kohdunkaulan dystonia, jonka on diagnosoinut liikehäiriöihin erikoistunut neurologi
  • Hoidon saaminen botuliinineurotoksiinin injektiolla (mutta viimeinen injektio > 3 kuukautta ennen alkuarviointia)

Ohjaus

  • Ei kohdunkaulan dystoniaa
  • Sama sukupuoli, ikä (± 5 vuotta), sosio-ammatillinen taso ja käden sivusuuntaisuus kuin tapaukset

Poissulkemiskriteerit:

Asia

  • Kohdunkaulan dystonia, joka esiintyy muissa olosuhteissa kuin käsialalla
  • Muu neurologinen sairaus kuin kohdunkaulan dystonia (esim. Parkinsonin oireyhtymä)
  • Muusta syystä kuin kohdunkaulan dystoniasta johtuva kipu, trauma tai patologia, joka on vaatinut lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa alkuarviointia edeltäneiden 6 kuukauden aikana

Ohjaus

  • Kohdunkaulan sairaudet, jotka vaativat lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana ennen kokeita
  • Kohdunkaulan alueelle tai kirjoituskäteen vaikuttava neurologinen sairaus
  • Korjaamattomat näköhäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ortoptinen hoito
Potilaat, joilla on kohdunkaulan dystonia, joka esiintyy vain käsinkirjoituksen aikana.
ortoptinen hoito käyttämällä prismoja kirjoitettaessa
EI_INTERVENTIA: Säätimet
Potilaat, joilla ei ole kohdunkaulan dystoniaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirjoitettaessa tapahtuvan pään liikkeen mitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kulman ero mitattuna korjausprismoilla ja ilman niitä käsinkirjoitustehtävien aikana
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jean-Pierre Bleton, PhD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 19. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset prismalasit

Tilaa