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Wirkung der visuellen Informationsänderung bei funktioneller Dystonie (PRISMADYS)

11. Februar 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Zervikale Dystonie, die nur während der Schreibaufgabe auftritt, ist eine seltene Form, für die es keine etablierte Behandlung gibt. Viele Autoren stimmen darin überein, dass eine Veränderung der sensorischen Integration mit Dystonie verbunden ist. Ähnliche Störungen bei der Integration von okulomotorischen Informationen könnten bei Formen der zervikalen Dystonie mit visuell-zerviko-manueller Koordination wie Handschrift eine Rolle spielen. Wir gehen davon aus, dass eine orthoptische Behandlung durch das Tragen von Prismen beim Schreiben (i) die beim Schreiben auftretende abnormale Kopfhaltung reduziert und die damit verbundenen Nackenschmerzen beseitigt; (ii) die Korrektur nach einer gewissen Zeit des systematischen Tragens der Prismen bei Handschriftaufgaben wird eine nachhaltige Wirkung haben, die es ermöglicht, eine normale Kopfposition nach der Unterdrückung der Prismen beizubehalten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 71 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fall

  • Vorliegen einer zervikalen Dystonie, die nur bei Handschriftaufgaben auftritt, diagnostiziert von einem auf Bewegungsstörungen spezialisierten Neurologen
  • Behandelt oder nicht durch Injektion von Botulinum Neurotoxin (aber letzte Injektion > 3 Monate vor der Erstbeurteilung)

Kontrolle

  • Keine zervikale Dystonie
  • Gleiches Geschlecht, Alter (± 5 Jahre), sozio-professionelles Niveau und Handlateralität wie die Fälle

Ausschlusskriterien:

Fall

  • Zervikale Dystonie, die unter anderen Umständen als der Handschrift auftritt
  • Andere neurologische Erkrankungen als zervikale Dystonie (z. Parkinson-Syndrom)
  • Schmerzen, Traumata oder Pathologien der Halswirbelsäule anderer Ursache als zervikale Dystonie, die in den letzten 6 Monaten vor der Erstbeurteilung einer medizinischen oder chirurgischen Behandlung bedurften

Kontrolle

  • Zervikale Erkrankungen, die in den letzten 6 Monaten vor den Tests eine medizinische oder chirurgische Behandlung erforderten
  • Neurologische Erkrankung, die die Halsregion oder die Schreibhand betrifft
  • Unkorrigierte Sehstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: orthoptische Behandlung
Patienten mit zervikaler Dystonie, die nur beim Handschreiben auftritt.
Gerät: Prismenbrille
orthoptische Behandlung durch Tragen von Prismen beim Schreiben
KEIN_EINGRIFF: Kontrollen
Patienten ohne zervikale Dystonie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Kopfbewegung beim Schreiben
Zeitfenster: 3 Monate
Winkeldifferenz gemessen mit und ohne Korrektionsprisma bei Handschriftaufgaben
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ermittler

  • Studienstuhl: Jean-Pierre Bleton, PhD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSA_2016_23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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