Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​den visuelle informationsændring i funktionel dystoni (PRISMADYS)

11. februar 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Cervikal dystoni, der kun opstår under skriveopgaven, er en sjælden form, som der ikke er etableret behandling for. Mange forfattere er enige om, at ændring af sensorisk integration er forbundet med dystoni. Lignende forstyrrelser i integrationen af ​​oculomotorisk information kan have en rolle i cervikal dystoni-former, der involverer visuo-cervico-manuel koordination, såsom håndskrift. Vi antager, at ortoptisk behandling ved at bære prismer, når du skriver (i) vil reducere den unormale kropsholdning af hovedet, der opstår under skrivning, og fjerne den tilhørende nakkesmerte; (ii) korrektionen efter en periode med systematisk brug af prismerne under håndskriftsopgaver vil have en vedvarende effekt, der gør det muligt at bevare en normal hovedposition efter undertrykkelsen af ​​prismerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 71 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sag

  • Præsenterer en cervikal dystoni, der kun opstår under håndskriftsopgaver, diagnosticeret af en neurolog med speciale i bevægelsesforstyrrelser
  • Bliver behandlet eller ej ved injektion af Botulinum Neurotoxin (men sidste injektion > 3 måneder før den indledende vurdering)

Styring

  • Ingen cervikal dystoni
  • Samme køn, alder (± 5 år), socialfagligt niveau og håndlateralitet som tilfældene

Ekskluderingskriterier:

Sag

  • Cervikal dystoni, der forekommer under andre omstændigheder end håndskrift
  • Neurologisk sygdom bortset fra cervikal dystoni (f. Parkinsons syndrom)
  • Smerter, traumer eller patologi i den cervikale rygsøjle af anden årsag end cervikal dystoni, og som har krævet medicinsk eller kirurgisk behandling inden for de sidste 6 måneder forud for den første vurdering

Styring

  • Livmoderhalssygdomme, der kræver medicinsk eller kirurgisk behandling inden for de sidste 6 måneder forud for testene
  • Neurologisk sygdom, der påvirker livmoderhalsen eller den skrivende hånd
  • Ukorrigerede synsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ortoptisk behandling
Patienter med cervikal dystoni, der kun forekommer under håndskrift.
Enhed: prisme briller
ortoptisk behandling ved at bære prismer ved skrivning
NO_INTERVENTION: Kontrolelementer
Patienter uden cervikal dystoni.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mål for hovedbevægelse under skrivning
Tidsramme: 3 måneder
Forskel på vinklen målt med og uden korrigerende prismer under håndskriftsopgaverne
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Studiestol: Jean-Pierre Bleton, PhD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSA_2016_23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i centralnervesystemet

Kliniske forsøg med prisme briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner