Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv změny vizuální informace u funkční dystonie (PRISMADYS)

11. února 2023 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Cervikální dystonie vyskytující se pouze během psaní je vzácná forma, pro kterou neexistuje žádná zavedená léčba. Mnoho autorů se shoduje, že s dystonií souvisí změna senzorické integrace. Podobné poruchy v integraci okulomotorických informací by mohly hrát roli u forem cervikální dystonie zahrnujících visuo-cerviko-manuální koordinaci, jako je rukopis. Předpokládáme, že ortoptická léčba nošením hranolů při psaní (i) sníží abnormální držení hlavy, ke kterému dochází při psaní, a odstraní související bolest v šíji; (ii) korekce po období systematického nošení hranolů při psaní rukou bude mít udržitelný účinek, který umožní zachovat normální polohu hlavy po potlačení hranolů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 71 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pouzdro

  • Prezentace cervikální dystonie, která se vyskytuje pouze při psaní rukou, diagnostikovaná neurologem specializovaným na poruchy hybnosti
  • Být léčen nebo ne injekcí botulotoxinu (ale poslední injekce > 3 měsíce před počátečním vyšetřením)

Řízení

  • Žádná cervikální dystonie
  • Stejné pohlaví, věk (± 5 let), socioprofesní úroveň a lateralita ruky jako případy

Kritéria vyloučení:

Pouzdro

  • Cervikální dystonie vyskytující se za jiných okolností, než je rukopis
  • Neurologické onemocnění jiné než cervikální dystonie (např. Parkinsonův syndrom)
  • Bolest, trauma nebo patologie krční páteře jiné příčiny než cervikální dystonie, které vyžadovaly lékařskou nebo chirurgickou léčbu v posledních 6 měsících před počátečním posouzením

Řízení

  • Cervikální poruchy vyžadující lékařské nebo chirurgické ošetření v posledních 6 měsících před testy
  • Neurologické onemocnění postihující krční oblast nebo psací ruku
  • Nekorigované poruchy zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ortoptická léčba
Pacienti s cervikální dystonií vyskytující se pouze při psaní rukou.
Přístroj: hranolové brýle
ortoptická léčba nošením hranolů při psaní
NO_INTERVENTION: Řízení
Pacienti bez cervikální dystonie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřítko pohybu hlavy při psaní
Časové okno: 3 měsíce
Rozdíl úhlu měřeného s korekčními hranoly a bez nich při psaní rukou
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jean-Pierre Bleton, PhD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSA_2016_23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hranolové brýle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit