A vizuális információ változásának hatása a funkcionális disztóniában (PRISMADYS)
2023. február 11. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A csak írási feladat során fellépő nyaki dystonia ritka forma, amelyre nincs kidolgozott kezelés.
Sok szerző egyetért abban, hogy az érzékszervi integráció megváltozása dystóniával jár.
Hasonló zavarok az oculomotoros információ integrációjában szerepet játszhatnak a cervicalis dystonia formáiban, beleértve a vizuális-cervico-manuális koordinációt, például a kézírást.
Feltételezzük, hogy az ortopédiai kezelés prizmák viselésével írás közben (i) csökkenti a fej írás közben fellépő abnormális tartását, és megszünteti a kapcsolódó nyaki fájdalmat; ii. a kézírási feladatok során a prizmák szisztematikus viselése utáni korrekciónak fenntartható hatása lesz, lehetővé téve a prizmák elnyomása után a fej normális helyzetének megőrzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ügy
- Csak kézírási feladatok során fellépő nyaki dystonia bemutatása, amelyet mozgászavarokra szakosodott neurológus diagnosztizált
- Botulinum Neurotoxin injekcióval kezelt vagy nem (de az utolsó injekció több mint 3 hónappal az első értékelés előtt)
Ellenőrzés
- Nincs nyaki dystonia
- Az esetekkel azonos nem, életkor (± 5 év), társadalmi-szakmai szint és kéz oldalirányú
Kizárási kritériumok:
Ügy
- A kézíráson kívül más körülmények között fellépő nyaki dystonia
- A cervicalis dystonia kivételével neurológiai betegségek (pl. Parkinson-szindróma)
- A nyaki gerinc fájdalma, trauma vagy patológiája, amely nem a nyaki dystonia oka, és amely orvosi vagy sebészeti kezelést igényelt az első értékelést megelőző 6 hónapban
Ellenőrzés
- Orvosi vagy sebészeti kezelést igénylő méhnyak rendellenességek a vizsgálatokat megelőző 6 hónapban
- A nyaki régiót vagy az író kezet érintő neurológiai betegség
- Nem korrigált látászavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ortoptikus kezelés
Csak kézírás közben jelentkező cervicalis dystonia betegek.
|
ortopédiai kezelés prizma viselésével írás közben
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Vezérlők
Cervicalis dystonia nélküli betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
írás közben fellépő fejmozgás mértéke
Időkeret: 3 hónap
|
Korrekciós prizmával és anélkül mért szögkülönbség a kézírási feladatok során
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jean-Pierre Bleton, PhD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 19.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSA_2016_23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a prizmás szemüveg
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...IsmeretlenPinholeKoreai Köztársaság
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...IsmeretlenFunkcionális látásváltozásokKoreai Köztársaság
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaBefejezve