Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du changement d'information visuelle dans la dystonie fonctionnelle (PRISMADYS)

11 février 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La dystonie cervicale survenant uniquement pendant la tâche d'écriture est une forme rare pour laquelle il n'existe pas de traitement établi. De nombreux auteurs conviennent que l'altération de l'intégration sensorielle est associée à la dystonie. Des perturbations similaires dans l'intégration des informations oculomotrices pourraient avoir un rôle dans les formes de dystonie cervicale impliquant une coordination visuo-cervico-manuelle telle que l'écriture manuscrite. Nous émettons l'hypothèse que le traitement orthoptique par le port de prismes lors de l'écriture (i) réduira la posture anormale de la tête survenant lors de l'écriture et supprimera les douleurs nucales associées ; (ii) la correction après une période de port systématique des prismes lors des tâches d'écriture aura un effet durable permettant de garder une position normale de la tête après la suppression des prismes.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 71 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Cas

  • Présenter une dystonie cervicale qui survient uniquement lors de tâches d'écriture manuscrite, diagnostiquée par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement
  • Être traité ou non par injection de Neurotoxine Botulique (mais dernière injection > 3 mois avant le bilan initial)

Contrôle

  • Pas de dystonie cervicale
  • Même sexe, âge (± 5 ans), niveau socioprofessionnel et latéralité de la main selon les cas

Critère d'exclusion:

Cas

  • Dystonie cervicale survenant dans d'autres circonstances que l'écriture manuscrite
  • Maladie neurologique autre que la dystonie cervicale (par ex. syndrome de Parkinson)
  • Douleur, traumatisme ou pathologie du rachis cervical d'une autre cause que la dystonie cervicale et ayant nécessité un traitement médical ou chirurgical dans les 6 derniers mois précédant le bilan initial

Contrôle

  • Troubles cervicaux nécessitant un traitement médical ou chirurgical dans les 6 derniers mois précédant les tests
  • Maladie neurologique affectant la région cervicale ou la main qui écrit
  • Troubles visuels non corrigés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: traitement orthoptique
Patients atteints de dystonie cervicale survenant uniquement lors de l'écriture manuscrite.
Dispositif: lunettes à prisme
traitement orthoptique par le port de prismes lors de l'écriture
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôles
Patients sans dystonie cervicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure du mouvement de la tête lors de l'écriture
Délai: 3 mois
Différence de l'angle mesuré avec et sans prismes correcteurs lors des tâches d'écriture manuscrite
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jean-Pierre Bleton, PhD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

19 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (RÉEL)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SSA_2016_23

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur lunettes à prisme

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gabon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner