Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de visuele informatieverandering bij functionele dystonie (PRISMADYS)

11 februari 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Cervicale dystonie die alleen optreedt tijdens de schrijftaak is een zeldzame vorm waarvoor geen vaste behandeling bestaat. Veel auteurs zijn het erover eens dat verandering van sensorische integratie geassocieerd is met dystonie. Soortgelijke stoornissen in de integratie van oculomotorische informatie zouden een rol kunnen spelen bij vormen van cervicale dystonie waarbij visuo-cervico-manuele coördinatie betrokken is, zoals handschrift. Onze hypothese is dat orthoptische behandeling door het dragen van prisma's tijdens het schrijven (i) de abnormale houding van het hoofd tijdens het schrijven zal verminderen en de bijbehorende nekpijn zal verminderen; (ii) de correctie na een periode van systematisch dragen van de prisma's tijdens schrijftaken zal een duurzaam effect hebben, waardoor een normale hoofdpositie kan worden behouden na het onderdrukken van de prisma's.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 71 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geval

  • Een cervicale dystonie presenteren die alleen optreedt tijdens handschrifttaken, gediagnosticeerd door een neuroloog gespecialiseerd in bewegingsstoornissen
  • Wel of niet behandeld worden door injectie van botulineneurotoxine (maar laatste injectie > 3 maanden voor de eerste beoordeling)

Controle

  • Geen cervicale dystonie
  • Zelfde geslacht, leeftijd (± 5 jaar), sociaal-professioneel niveau en handlateraliteit als casussen

Uitsluitingscriteria:

Geval

  • Cervicale dystonie die optreedt in andere omstandigheden dan handschrift
  • Andere neurologische aandoeningen dan cervicale dystonie (bijv. Parkinson-syndroom)
  • Pijn, trauma of pathologie van de cervicale wervelkolom met een andere oorzaak dan cervicale dystonie en waarvoor medische of chirurgische behandeling nodig was in de laatste 6 maanden voorafgaand aan de eerste beoordeling

Controle

  • Cervicale aandoeningen die medische of chirurgische behandeling vereisen in de laatste 6 maanden voorafgaand aan de tests
  • Neurologische ziekte die het cervicale gebied of de schrijvende hand aantast
  • Ongecorrigeerde visuele stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: orthoptische behandeling
Patiënten met cervicale dystonie die alleen optreedt tijdens handschrift.
Apparaat: prisma bril
orthoptische behandeling door prisma's te dragen tijdens het schrijven
GEEN_INTERVENTIE: Controles
Patiënten zonder cervicale dystonie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maat voor hoofdbewegingen tijdens het schrijven
Tijdsspanne: 3 maanden
Verschil van de hoek gemeten met en zonder corrigerende prisma's tijdens de handschrifttaken
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jean-Pierre Bleton, PhD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSA_2016_23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op prisma bril

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren