Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект изменения зрительной информации при функциональной дистонии (PRISMADYS)

11 февраля 2023 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Цервикальная дистония, возникающая только во время письма, является редкой формой, для которой нет установленного лечения. Многие авторы согласны с тем, что нарушение сенсорной интеграции связано с дистонией. Подобные нарушения в интеграции глазодвигательной информации могут иметь значение при формах цервикальной дистонии, включающих зрительно-шейно-мануальную координацию, например почерк. Мы предполагаем, что ортоптическое лечение путем ношения призм при письме (i) уменьшит ненормальное положение головы, возникающее во время письма, и устранит связанную с этим боль в затылке; (ii) коррекция после периода систематического ношения призм при выполнении рукописных заданий будет иметь устойчивый эффект, позволяющий сохранить нормальное положение головы после подавления призм.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 71 год (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Случай

  • Цервикальная дистония, возникающая только при письменных заданиях, диагностированная неврологом, специализирующимся на двигательных расстройствах.
  • Получают или не лечат инъекцией ботулинического нейротоксина (но последняя инъекция > 3 месяцев до первоначальной оценки)

Контроль

  • Отсутствие цервикальной дистонии.
  • Тот же пол, возраст (± 5 лет), социально-профессиональный уровень и латеральность рук в зависимости от случая

Критерий исключения:

Случай

  • Цервикальная дистония, возникающая не по почерку, а при других обстоятельствах.
  • Неврологическое заболевание, отличное от цервикальной дистонии (например, синдром Паркинсона)
  • Боль, травма или патология шейного отдела позвоночника по другой причине, кроме цервикальной дистонии, которые требовали медикаментозного или хирургического лечения в течение последних 6 месяцев, предшествующих первоначальной оценке

Контроль

  • Заболевания шейки матки, требующие медикаментозного или хирургического лечения в течение последних 6 месяцев до проведения анализов.
  • Неврологическое заболевание, поражающее шейный отдел или пишущую руку
  • Некорректированные нарушения зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ортоптическое лечение
У больных цервикальная дистония возникает только при почерке.
Устройство: призматические очки
ортоптическое лечение путем ношения призм при письме
NO_INTERVENTION: Элементы управления
Пациенты без цервикальной дистонии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мера движения головы при письме
Временное ограничение: 3 месяца
Разница угла, измеренного с корректирующими призмами и без них во время рукописных заданий
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Следователи

  • Учебный стул: Jean-Pierre Bleton, PhD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SSA_2016_23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования призматические очки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться