单一脊柱手法对心血管自主神经活动的影响
2019年3月1日 更新者：Mathieu Picchiottino、Institut Franco Europeen de Chiropratique
单一脊柱推拿对健康受试者心血管自主神经活动的影响：一项随机、交叉、假对照试验
本研究评估了单次高速低振幅脊柱推拿对心血管自主活动和压痛阈值的影响。
这是一项交叉研究，因此每个参与者都将接受两种干预措施（脊柱操纵和假操纵）。 两种干预措施将被 48 小时的清除期分开。
研究概览
详细说明
几项系统评价表明，脊柱操作可能对自主神经系统活动（例如增加皮肤交感神经活动）和对实验性疼痛的敏感性（例如增加压痛阈值）产生直接影响。
通常未知的是 i) 这些假设的影响是否在干预后立即持续之后以及 ii) 它们之间是否存在统计关系，考虑到疼痛和自主神经网络在外周、脊柱和脊柱上水平上密切相关并相互作用.
该研究的主要目的是在干预后立即和短期内评估每一种效果。
次要目的是评估干预后心血管自主活动与对实验性疼痛的敏感性之间的双变量统计关系。
心血管自主神经系统活动通过心率和收缩血变异性进行评估
使用压力疼痛阈值测量对实验引起的疼痛的敏感性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine、Val De Marne、法国、94220
- Institut Franco Européen de Chiropraxie
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 投委会脊椎神经医学一年级学生
- 志愿者
- 健康（没有痛苦，没有疾病）
排除标准：
- 脊柱推拿的适应症
- 药物摄入量（止痛药或 β 受体阻滞剂）
- 前一小时的食物、咖啡因和烟草摄入量
- 实验当天的酒精摄入量和剧烈运动的表现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高速低振幅操纵
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研究人员在 T5/T6 水平手动施加预紧力，然后从后向前推力。
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假比较器：虚假操纵
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研究人员在右侧肩胛骨上手动施加预紧力，然后进行单次横向推力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性 (HRV)
大体时间：基线，+ 5 分钟，+ 15 分钟，+ 30 分钟
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5 分钟心电图记录的 HRV 频域和时域分析
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基线，+ 5 分钟，+ 15 分钟，+ 30 分钟
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局部 (T5) 和远端 (L4) 压痛阈值 (PPT)
大体时间：基线，干预后立即+12分钟，+25分钟，+35分钟
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以千帕为单位的 3 个连续 PPT 的平均值
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基线，干预后立即+12分钟，+25分钟，+35分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压变异性
大体时间：基线，+ 5 分钟，+ 15 分钟，+ 30 分钟
|
5 分钟记录收缩压变异性低频段的频率分析
|
基线，+ 5 分钟，+ 15 分钟，+ 30 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月11日
初级完成 (实际的)
2018年10月30日
研究完成 (实际的)
2018年10月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月2日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月1日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Protocole IFEC 2017-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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高速低振幅操纵的临床试验
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute完全的
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Tanabe Pharma CorporationThe Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University完全的