Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pojedynczej manipulacji kręgosłupa na autonomiczną aktywność sercowo-naczyniową

1 marca 2019 zaktualizowane przez: Mathieu Picchiottino, Institut Franco Europeen de Chiropratique

Wpływ pojedynczej manipulacji kręgosłupa na autonomiczną aktywność sercowo-naczyniową u zdrowych osób: randomizowana, krzyżowa, kontrolowana próba

Badanie to ocenia wpływ pojedynczej manipulacji kręgosłupa o dużej prędkości i niskiej amplitudzie zarówno na autonomiczną aktywność sercowo-naczyniową, jak i progi bólu uciskowego.

Jest to badanie krzyżowe, dlatego każdy uczestnik zostanie poddany obu interwencjom (manipulacji kręgosłupa i manipulacji pozorowanej). Obie interwencje będą oddzielone 48-godzinnym okresem wymywania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka przeglądów systematycznych wykazało, że manipulacje kręgosłupa mogą mieć natychmiastowy wpływ na aktywność autonomicznego układu nerwowego (np.

Ogólnie nie wiadomo, i) czy te domniemane efekty utrzymują się po okresie bezpośrednio po interwencji oraz ii) czy istnieje statystyczna zależność między nimi, biorąc pod uwagę, że ból i sieci autonomiczne są ściśle powiązane i oddziałują na poziomie obwodowym, rdzeniowym i nadrdzeniowym .

Głównym celem badania jest ocena każdego pojedynczego efektu natychmiast i krótkoterminowo po interwencji.

Drugorzędnym celem jest ocena dwuwymiarowej zależności statystycznej między autonomiczną aktywnością układu sercowo-naczyniowego a wrażliwością na ból wywołany eksperymentalnie po interwencji.

Aktywność autonomicznego układu nerwowego sercowo-naczyniowego ocenia się zarówno na podstawie częstości akcji serca, jak i zmienności skurczowej krwi

Wrażliwość na ból wywołany eksperymentalnie mierzy się za pomocą progu bólu uciskowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Francja, 94220
        • Institut Franco Européen de Chiropraxie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Student pierwszego roku chiropraktyki w IFEC
  • Wolontariusz
  • Zdrowy (bez bólu, bez chorób)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do manipulacji kręgosłupa
  • Przyjmowanie narkotyków (środki przeciwbólowe lub beta-blokery)
  • Spożycie żywności, kofeiny i tytoniu w ciągu poprzedniej godziny
  • Spożycie alkoholu i wykonywanie forsownej aktywności fizycznej w dniu eksperymentu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manipulacja przy niskiej amplitudzie przy dużej prędkości
Inny: Manipulacja przy niskiej amplitudzie przy dużej prędkości
Badacz ręcznie przykłada siłę napięcia wstępnego na poziomie T5/T6, po czym następuje pojedyncze pchnięcie od tyłu do przodu.
Pozorny komparator: Fałszywa manipulacja
Inny: Fałszywa manipulacja
Badacz ręcznie przykłada siłę obciążenia wstępnego do prawej łopatki, po czym następuje pojedyncze pchnięcie boczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Linia bazowa, + 5 minut, + 15 minut, + 30 minut
Analizy częstotliwości i dziedziny czasu HRV z 5-minutowego zapisu EKG
Linia bazowa, + 5 minut, + 15 minut, + 30 minut
Progi bólu miejscowego (T5) i dystalnego (L4) (PPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, + 12 minut, + 25 minut, + 35 minut
Średnia z 3 kolejnych PPT w kilopaskalach
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, + 12 minut, + 25 minut, + 35 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, + 5 minut, + 15 minut, + 30 minut
Analiza częstotliwościowa w paśmie niskiej częstotliwości zmienności skurczowego ciśnienia krwi z zapisu 5-minutowego
Linia bazowa, + 5 minut, + 15 minut, + 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Współpracownicy

French chiropractic research fund

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocole IFEC 2017-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manipulacja, kręgosłup

Badania kliniczne na Manipulacja przy niskiej amplitudzie przy dużej prędkości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj