Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en enkelt spinal manipulasjon på kardiovaskulær autonom aktivitet

1. mars 2019 oppdatert av: Mathieu Picchiottino, Institut Franco Europeen de Chiropratique

Effekten av en enkelt spinal manipulasjon på kardiovaskulær autonom aktivitet hos friske personer: en randomisert, cross-over, sham-kontrollert prøvelse

Denne studien evaluerer effekten av en enkelt høyhastighets lav-amplitude spinal manipulasjon på både kardiovaskulær autonom aktivitet og trykksmerteterskler.

Det er en cross-over-studie, og dermed vil hver deltaker gjennomgå begge intervensjonene (ryggradsmanipulasjon og falsk manipulasjon). Begge intervensjonene vil bli adskilt av en 48 timers utvaskingsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere systematiske oversikter har vist at spinalmanipulasjoner kan ha en umiddelbar effekt på aktiviteten i det autonome nervesystemet (f.eks. økning i hudens sympatiske nerveaktivitet) og på følsomhet for eksperimentelt indusert smerte (f.eks. økning i trykksmerteterskel).

Det er generelt ukjent i) om disse antatte effektene varer etter den umiddelbare perioden etter intervensjon og ii) om det er en statistisk sammenheng mellom dem, tatt i betraktning at smerte og autonome nettverk er nært forbundet og samhandler på perifert, spinal og supra-spinal nivå .

Hovedmålet med studien er å vurdere hver enkelt effekt umiddelbart og på kort sikt etter intervensjonen.

Det sekundære målet er å vurdere den bivariate statistiske sammenhengen mellom kardiovaskulær autonom aktivitet og følsomhet for eksperimentelt indusert smerte etter intervensjonen.

Kardiovaskulær autonom nervesystemaktivitet vurderes med både hjertefrekvens og systoliske blodvariasjoner

Sensitivitet for eksperimentelt indusert smerte måles ved hjelp av trykksmerteterskel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Frankrike, 94220
        • Institut Franco Européen de Chiropraxie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førsteårs kiropraktorstudent ved IFEC
  • Frivillig
  • Sunn (ingen smerte, ingen sykdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner på spinal manipulasjon
  • Legemiddelinntak (smertestillende eller betablokkere)
  • Inntak av mat, koffein og tobakk i løpet av forrige time
  • Alkoholinntak og utførelse av anstrengende fysisk aktivitet dagen for eksperimentering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy hastighet lav amplitude manipulasjon
Annen: Høy hastighet lav amplitude manipulasjon
Forskeren påfører manuelt en forspenningskraft på T5/T6-nivået etterfulgt av en enkelt posterior til fremre skyvekraft.
Sham-komparator: Skum manipulasjon
Annen: Skum manipulasjon
Forskeren påfører manuelt en forspenningskraft på høyre scapula etterfulgt av et enkelt lateralt skyv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Grunnlinje, + 5 minutter, + 15 minutter, + 30 minutter
Frekvens- og tidsdomeneanalyser av HRV fra 5-minutters EKG-opptak
Grunnlinje, + 5 minutter, + 15 minutter, + 30 minutter
Lokale (T5) og distale (L4) trykksmerteterskler (PPT)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, + 12 minutter, + 25 minutter, + 35 minutter
Gjennomsnittet av 3 påfølgende PPT i kilopascal
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, + 12 minutter, + 25 minutter, + 35 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykksvariasjon
Tidsramme: Grunnlinje, + 5 minutter, + 15 minutter, + 30 minutter
Frekvensanalyse i lavfrekvensbåndet for systolisk blodtrykkvariasjon fra 5-minutters opptak
Grunnlinje, + 5 minutter, + 15 minutter, + 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Samarbeidspartnere

French chiropractic research fund

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Protocole IFEC 2017-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Manipulasjon, Spinal

Kliniske studier på Høy hastighet lav amplitude manipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere