Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en enkelt spinal manipulation på kardiovaskulær autonom aktivitet

1. marts 2019 opdateret af: Mathieu Picchiottino, Institut Franco Europeen de Chiropratique

Effekten af ​​en enkelt spinal manipulation på kardiovaskulær autonom aktivitet hos raske forsøgspersoner: et randomiseret, cross-over, sham-kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​en enkelt højhastigheds lav-amplitude spinal manipulation på både kardiovaskulær autonom aktivitet og tryk smertetærskler.

Det er en cross-over undersøgelse, således at hver deltager vil gennemgå begge interventioner (spinal manipulation og sham manipulation). Begge indgreb vil blive adskilt af en 48 timers udvaskningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige systematiske gennemgange har vist, at spinale manipulationer kan have en umiddelbar effekt på det autonome nervesystems aktivitet (f.eks. stigning i hudens sympatiske nerveaktivitet) og på følsomhed over for eksperimentelt induceret smerte (f.eks. stigning i tryksmertetærskel).

Det er generelt ukendt i) om disse formodede virkninger varer ved efter den umiddelbare post-interventionsperiode og ii) hvis der er en statistisk sammenhæng mellem dem, i betragtning af at smerte og autonome netværk er tæt forbundet og interagerer på det perifere, spinale og supra-spinale niveau .

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere hver enkelt effekt umiddelbart og på kort sigt efter interventionen.

Det sekundære mål er at vurdere den bivariate statistiske sammenhæng mellem kardiovaskulær autonom aktivitet og følsomhed over for eksperimentelt induceret smerte efter interventionen.

Kardiovaskulært autonomt nervesystems aktivitet vurderes med både hjertefrekvens og systoliske blodvariabiliteter

Følsomhed over for eksperimentelt induceret smerte måles ved hjælp af tryksmertetærskel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Frankrig, 94220
        • Institut Franco Européen de Chiropraxie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Førsteårs kiropraktorstuderende ved IFEC
  • Frivillig
  • Sund (ingen smerte, ingen sygdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Modindikationer for spinal manipulation
  • Lægemiddelindtag (smertestillende eller betablokkere)
  • Indtag af mad, koffein og tobak i løbet af den foregående time
  • Alkoholindtagelse og udførelse af anstrengende fysisk aktivitet dagen for eksperimentet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj hastighed lav amplitude manipulation
Andet: Høj hastighed lav amplitude manipulation
Forskeren påfører manuelt en forspændingskraft på T5/T6-niveauet efterfulgt af et enkelt posteriort til anteriort fremstød.
Sham-komparator: Skum manipulation
Andet: Skum manipulation
Forskeren påfører manuelt en forspændingskraft på højre scapula efterfulgt af et enkelt lateralt stød.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline, + 5 minutter, + 15 minutter, + 30 minutter
Frekvens- og tidsdomæneanalyser af HRV fra 5-minutters EKG-optagelse
Baseline, + 5 minutter, + 15 minutter, + 30 minutter
Lokale (T5) og distale (L4) tryksmertetærskler (PPT)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, + 12 minutter, + 25 minutter, + 35 minutter
Middelværdien af ​​3 på hinanden følgende PPT i kilopascal
Baseline, umiddelbart efter intervention, + 12 minutter, + 25 minutter, + 35 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryksvariation
Tidsramme: Baseline, + 5 minutter, + 15 minutter, + 30 minutter
Frekvensanalyse i lavfrekvensbåndet af systolisk blodtryksvariabilitet fra 5-minutters optagelse
Baseline, + 5 minutter, + 15 minutter, + 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Samarbejdspartnere

French chiropractic research fund

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2017

Først opslået (Faktiske)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocole IFEC 2017-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manipulation, Spinal

Kliniske forsøg med Høj hastighed lav amplitude manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner