El efecto de una sola manipulación espinal sobre la actividad autonómica cardiovascular
El efecto de una sola manipulación espinal sobre la actividad autonómica cardiovascular en sujetos sanos: un ensayo aleatorizado, cruzado, controlado con simulación
Este estudio evalúa el efecto de una sola manipulación espinal de baja amplitud y alta velocidad tanto en la actividad autonómica cardiovascular como en los umbrales de dolor por presión.
Es un estudio cruzado, por lo que cada participante se someterá a ambas intervenciones (manipulación espinal y manipulación simulada). Ambas intervenciones estarán separadas por un período de lavado de 48 h.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varias revisiones sistemáticas han demostrado que las manipulaciones espinales pueden tener un efecto inmediato en la actividad del sistema nervioso autónomo (p. ej., aumento de la actividad nerviosa simpática de la piel) y en la sensibilidad al dolor inducido experimentalmente (p. ej., aumento del umbral del dolor por presión).
En general, se desconoce i) si estos supuestos efectos perduran después del período inmediatamente posterior a la intervención y ii) si existe una relación estadística entre ellos, considerando que el dolor y las redes autonómicas están estrechamente conectados e interactúan a nivel periférico, espinal y supraespinal. .
El objetivo principal del estudio es evaluar todos los efectos inmediatamente ya corto plazo después de la intervención.
El objetivo secundario es evaluar la relación estadística bivariada entre la actividad autonómica cardiovascular y la sensibilidad al dolor inducido experimentalmente después de la intervención.
La actividad del sistema nervioso autónomo cardiovascular se evalúa tanto con la frecuencia cardíaca como con las variabilidades sanguíneas sistólicas.
La sensibilidad al dolor inducido experimentalmente se mide utilizando el umbral de dolor por presión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Francia, 94220
- Institut Franco Européen de Chiropraxie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de primer año de quiropráctica en IFEC
- Voluntario
- Saludable (sin dolor, sin enfermedad)
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones a la manipulación espinal
- Ingestas de fármacos (analgésicos o betabloqueantes)
- Ingestas de alimentos, cafeína y tabaco durante la hora anterior
- Ingesta de alcohol y realización de actividad física extenuante el día de la experimentación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Manipulación de baja amplitud y alta velocidad
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El investigador aplica manualmente una fuerza de precarga en el nivel T5/T6 seguida de un solo empuje de posterior a anterior.
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Comparador falso: Manipulación simulada
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El investigador aplica manualmente una fuerza de precarga en la escápula derecha seguida de un solo empuje lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Línea base, + 5 minutos, + 15 minutos, + 30 minutos
|
Análisis de dominio de frecuencia y tiempo de HRV a partir de registros de ECG de 5 minutos
|
Línea base, + 5 minutos, + 15 minutos, + 30 minutos
|
|
Umbrales de dolor a la presión (PPT) local (T5) y distal (L4)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, + 12 minutos, + 25 minutos, + 35 minutos
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La media de 3 PPT sucesivos en kilopascales
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, + 12 minutos, + 25 minutos, + 35 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea base, + 5 minutos, + 15 minutos, + 30 minutos
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Análisis de frecuencia en la banda de baja frecuencia de la variabilidad de la presión arterial sistólica a partir del registro de 5 minutos
|
Línea base, + 5 minutos, + 15 minutos, + 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- Protocole IFEC 2017-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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