Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyetlen gerincmanipuláció hatása a kardiovaszkuláris autonóm aktivitásra

2019. március 1. frissítette: Mathieu Picchiottino, Institut Franco Europeen de Chiropratique

Egyetlen gerincmanipuláció hatása egészséges alanyok kardiovaszkuláris autonóm aktivitására: véletlenszerű, keresztezett, színlelt kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány értékeli egyetlen nagy sebességű, alacsony amplitúdójú gerincmanipuláció hatását mind a kardiovaszkuláris autonóm aktivitásra, mind a nyomás alatti fájdalomküszöbre.

Ez egy keresztirányú vizsgálat, így minden résztvevő mindkét beavatkozáson (gerinc-manipuláción és színlelt manipuláción) átesik. Mindkét beavatkozást 48 órás kimosási időszak választja el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy a gerincvelő manipulációk azonnali hatást gyakorolhatnak az autonóm idegrendszer aktivitására (pl. a bőr szimpatikus idegi aktivitásának növekedése) és a kísérletileg kiváltott fájdalomra való érzékenységre (pl. a nyomás alatti fájdalomküszöb növekedése).

Általában nem ismert i) ezek a feltételezett hatások a közvetlenül a beavatkozás utáni időszak után is fennállnak-e, és ii) van-e közöttük statisztikai kapcsolat, tekintettel arra, hogy a fájdalom és az autonóm hálózatok szorosan kapcsolódnak egymáshoz, és kölcsönhatásba lépnek a perifériás, spinalis és supra-spinalis szinten. .

A vizsgálat elsődleges célja minden egyes hatás azonnali és rövid távú felmérése a beavatkozás után.

A másodlagos cél a kardiovaszkuláris autonóm aktivitás és a beavatkozás utáni kísérletileg kiváltott fájdalomra való érzékenység közötti kétváltozós statisztikai kapcsolat felmérése.

A kardiovaszkuláris autonóm idegrendszer aktivitását mind a szívfrekvencia, mind a szisztolés vér változásai alapján értékelik

A kísérletileg kiváltott fájdalomra való érzékenységet nyomási fájdalomküszöb segítségével mérjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Franciaország, 94220
        • Institut Franco Européen de Chiropraxie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első éves kiropraktikus hallgató az IFEC-en
  • Önkéntes
  • Egészséges (nincs fájdalom, nincs betegség)

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok a gerinc manipulációjára
  • Gyógyszerek (fájdalomcsillapítók vagy béta-blokkolók) bevitele
  • Élelmiszer-, koffein- és dohányfogyasztás az előző órában
  • Alkoholfogyasztás és megerőltető fizikai tevékenység végzése a kísérlet napján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy sebességű, alacsony amplitúdójú manipuláció
Egyéb: Nagy sebességű, alacsony amplitúdójú manipuláció
A kutató manuálisan alkalmaz egy előfeszítő erőt a T5/T6 szinten, amelyet egyetlen hátsó-elülső tolóerő követ.
Sham Comparator: Hamis manipuláció
Egyéb: Hamis manipuláció
A kutató manuálisan előfeszítő erőt fejt ki a jobb lapockára, majd egyetlen oldalirányú lökést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: Alapvonal, + 5 perc, + 15 perc, + 30 perc
A HRV gyakorisági és időtartományos elemzése 5 perces EKG-felvételből
Alapvonal, + 5 perc, + 15 perc, + 30 perc
Lokális (T5) és disztális (L4) nyomási fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, + 12 perc, + 25 perc, + 35 perc
3 egymást követő PPT átlaga kilopascalban
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, + 12 perc, + 25 perc, + 35 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás változékonysága
Időkeret: Alapvonal, + 5 perc, + 15 perc, + 30 perc
Frekvenciaanalízis a szisztolés vérnyomás változékonyságának alacsony frekvenciasávjában 5 perces felvételből
Alapvonal, + 5 perc, + 15 perc, + 30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Együttműködők

French chiropractic research fund

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Protocole IFEC 2017-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Manipuláció, gerinc

Klinikai vizsgálatok a Nagy sebességű, alacsony amplitúdójú manipuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel