- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03273868
단일 척추 조작이 심혈관 자율신경 활동에 미치는 영향
건강한 피험자의 심장 혈관 자율 활동에 대한 단일 척추 조작의 효과: 무작위, 교차, 가짜 통제 시험
이 연구는 단일 고속 저진폭 척추 조작이 심혈관 자율 활동 및 압박 통증 역치 모두에 미치는 영향을 평가합니다.
교차 연구이므로 각 참가자는 두 중재(척추 조작 및 가짜 조작)를 모두 받게 됩니다. 두 개입 모두 48시간 휴약 기간으로 구분됩니다.
연구 개요
상세 설명
여러 체계적 검토에서 척추 조작이 자율 신경계 활동(예: 피부 교감 신경 활동 증가) 및 실험적으로 유발된 통증에 대한 민감도(예: 압박 통증 역치 증가)에 즉각적인 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다.
i) 이러한 가정된 효과가 개입 직후 기간 이후에 지속되는지 여부와 ii) 통증과 자율 신경망이 밀접하게 연결되어 있고 말초, 척추 및 척추 상부 수준에서 상호 작용한다는 점을 고려할 때 이들 사이에 통계적 관계가 있는지 여부는 일반적으로 알려져 있지 않습니다. .
이 연구의 주요 목표는 개입 후 즉시 및 단기적으로 모든 단일 효과를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 중재 후 심혈관 자율 활동과 실험적으로 유발된 통증에 대한 민감도 사이의 이변량 통계적 관계를 평가하는 것입니다.
심혈관 자율 신경계 활동은 심박수 및 수축기 혈액 변동성 모두로 평가됩니다.
실험적으로 유발된 통증에 대한 민감도는 압력 통증 역치를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Val De Marne
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Ivry-sur-Seine, Val De Marne, 프랑스, 94220
- Institut Franco Européen de Chiropraxie
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IFEC 카이로프랙틱 1학년
- 자원 봉사자
- 건강함(고통, 질병 없음)
제외 기준:
- 척추 조작에 대한 대응 적응증
- 약물 섭취(진통제 또는 베타 차단제)
- 이전 1시간 동안의 음식, 카페인 및 담배 섭취량
- 실험 당일 알코올 섭취 및 격렬한 신체 활동 수행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고속 저진폭 조작
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연구원은 T5/T6 레벨에 예압력을 수동으로 적용한 다음 단일 후방에서 전방 추력을 적용합니다.
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가짜 비교기: 가짜 조작
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연구원은 오른쪽 견갑골에 예압력을 수동으로 적용한 다음 단일 측면 추력을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박변이도(HRV)
기간: 기준선, + 5분, + 15분, + 30분
|
5분 ECG 기록에서 HRV의 주파수 및 시간 영역 분석
|
기준선, + 5분, + 15분, + 30분
|
|
국소(T5) 및 원위(L4) 압력 통증 역치(PPT)
기간: 기준선, 개입 직후 + 12분, + 25분, + 35분
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3회 연속 PPT의 평균(킬로파스칼)
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기준선, 개입 직후 + 12분, + 25분, + 35분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압 변동성
기간: 기준선, + 5분, + 15분, + 30분
|
5분 기록에서 수축기 혈압 변동성의 저주파 대역에서의 주파수 분석
|
기준선, + 5분, + 15분, + 30분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Protocole IFEC 2017-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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