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단일 척추 조작이 심혈관 자율신경 활동에 미치는 영향

2019년 3월 1일 업데이트: Mathieu Picchiottino, Institut Franco Europeen de Chiropratique

건강한 피험자의 심장 혈관 자율 활동에 대한 단일 척추 조작의 효과: 무작위, 교차, 가짜 통제 시험

이 연구는 단일 고속 저진폭 척추 조작이 심혈관 자율 활동 및 압박 통증 역치 모두에 미치는 영향을 평가합니다.

교차 연구이므로 각 참가자는 두 중재(척추 조작 및 가짜 조작)를 모두 받게 됩니다. 두 개입 모두 48시간 휴약 기간으로 구분됩니다.

연구 개요

상세 설명

여러 체계적 검토에서 척추 조작이 자율 신경계 활동(예: 피부 교감 신경 활동 증가) 및 실험적으로 유발된 통증에 대한 민감도(예: 압박 통증 역치 증가)에 즉각적인 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다.

i) 이러한 가정된 효과가 개입 직후 기간 이후에 지속되는지 여부와 ii) 통증과 자율 신경망이 밀접하게 연결되어 있고 말초, 척추 및 척추 상부 수준에서 상호 작용한다는 점을 고려할 때 이들 사이에 통계적 관계가 있는지 여부는 일반적으로 알려져 있지 않습니다. .

이 연구의 주요 목표는 개입 후 즉시 및 단기적으로 모든 단일 효과를 평가하는 것입니다.

두 번째 목표는 중재 후 심혈관 자율 활동과 실험적으로 유발된 통증에 대한 민감도 사이의 이변량 통계적 관계를 평가하는 것입니다.

심혈관 자율 신경계 활동은 심박수 및 수축기 혈액 변동성 모두로 평가됩니다.

실험적으로 유발된 통증에 대한 민감도는 압력 통증 역치를 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, 프랑스, 94220
        • Institut Franco Européen de Chiropraxie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IFEC 카이로프랙틱 1학년
  • 자원 봉사자
  • 건강함(고통, 질병 없음)

제외 기준:

  • 척추 조작에 대한 대응 적응증
  • 약물 섭취(진통제 또는 베타 차단제)
  • 이전 1시간 동안의 음식, 카페인 및 담배 섭취량
  • 실험 당일 알코올 섭취 및 격렬한 신체 활동 수행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고속 저진폭 조작
연구원은 T5/T6 레벨에 예압력을 수동으로 적용한 다음 단일 후방에서 전방 추력을 적용합니다.
가짜 비교기: 가짜 조작
연구원은 오른쪽 견갑골에 예압력을 수동으로 적용한 다음 단일 측면 추력을 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박변이도(HRV)
기간: 기준선, + 5분, + 15분, + 30분
5분 ECG 기록에서 HRV의 주파수 및 시간 영역 분석
기준선, + 5분, + 15분, + 30분
국소(T5) 및 원위(L4) 압력 통증 역치(PPT)
기간: 기준선, 개입 직후 + 12분, + 25분, + 35분
3회 연속 PPT의 평균(킬로파스칼)
기준선, 개입 직후 + 12분, + 25분, + 35분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압 변동성
기간: 기준선, + 5분, + 15분, + 30분
5분 기록에서 수축기 혈압 변동성의 저주파 대역에서의 주파수 분석
기준선, + 5분, + 15분, + 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Protocole IFEC 2017-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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조작, 척추에 대한 임상 시험

고속 저진폭 조작에 대한 임상 시험

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