心臓血管の自律神経活動に対する単一の脊髄操作の影響
健康な被験者の心血管自律神経活動に対する単一の脊椎操作の効果：無作為化、クロスオーバー、偽対照試験
この研究では、単一の高速低振幅脊椎マニピュレーションが心臓血管の自律神経活動と圧迫痛の閾値の両方に及ぼす影響を評価します。
これはクロスオーバー研究であるため、各参加者は両方の介入 (脊椎マニピュレーションと偽マニピュレーション) を受けます。 両方の介入は、48 時間のウォッシュ アウト期間で区切られます。
調査の概要
詳細な説明
いくつかのシステマティック レビューでは、脊椎マニピュレーションが自律神経系の活動 (皮膚の交感神経活動の増加など) および実験的に誘発された痛みに対する感受性 (圧迫痛の閾値の増加など) に直接影響を与える可能性があることが示されています。
痛みと自律神経ネットワークは密接に関連しており、末梢、脊髄、および脊椎上レベルで相互作用していることを考えると、i) これらの想定される効果が介入直後の期間後も持続するかどうか、および ii) それらの間に統計的関係があるかどうかは、一般的に不明です。 .
この研究の主な目的は、介入直後および短期間ですべての効果を評価することです。
二次的な目的は、介入後の心血管自律神経活動と実験的に誘発された痛みに対する感受性との間の二変量統計的関係を評価することです。
心臓血管の自律神経系の活動は、心拍数と収縮期の血液変動の両方で評価されます
実験的に誘発された痛みに対する感受性は、圧痛閾値を使用して測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine、Val De Marne、フランス、94220
- Institut Franco Européen de Chiropraxie
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- IFECカイロプラクティック1年生
- ボランティア
- 健康（痛みがない、病気がない）
除外基準:
- 脊椎マニピュレーションへの対抗措置
- 薬物摂取（鎮痛剤またはベータ遮断薬）
- 過去 1 時間の食事、カフェイン、タバコの摂取量
- 実験当日のアルコール摂取量と激しい身体活動の成績
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高速低振幅操作
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研究者は手動で T5/T6 レベルにプリロード力を適用し、続いて単一の後方から前方へのスラストを適用します。
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偽コンパレータ：シャム操作
|
研究者は手動で右肩甲骨に前負荷を加え、続いて単一の横推力を加えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍変動 (HRV)
時間枠：ベースライン、+ 5 分、+ 15 分、+ 30 分
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5 分間の ECG 記録からの HRV の周波数および時間領域分析
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ベースライン、+ 5 分、+ 15 分、+ 30 分
|
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局所 (T5) および遠位 (L4) 圧痛閾値 (PPT)
時間枠：ベースライン、介入直後、+12分、+25分、+35分
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キロパスカルでの3連続PPTの平均
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ベースライン、介入直後、+12分、+25分、+35分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期血圧変動
時間枠：ベースライン、+ 5 分、+ 15 分、+ 30 分
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5分間の記録からの収縮期血圧変動の低周波帯域における周波数分析
|
ベースライン、+ 5 分、+ 15 分、+ 30 分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Protocole IFEC 2017-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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