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L'effet d'une seule manipulation vertébrale sur l'activité autonome cardiovasculaire

1 mars 2019 mis à jour par: Mathieu Picchiottino, Institut Franco Europeen de Chiropratique

L'effet d'une seule manipulation vertébrale sur l'activité autonome cardiovasculaire chez des sujets sains : un essai randomisé, croisé et contrôlé par simulation

Cette étude évalue l'effet d'une seule manipulation vertébrale à haute vitesse et faible amplitude sur l'activité autonome cardiovasculaire et les seuils de douleur à la pression.

Il s'agit d'une étude croisée, donc chaque participant subira les deux interventions (manipulation vertébrale et manipulation factice). Les deux interventions seront séparées par une période de sevrage de 48 h.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs revues systématiques ont montré que les manipulations vertébrales peuvent avoir un effet immédiat sur l'activité du système nerveux autonome (par exemple, augmentation de l'activité du nerf sympathique cutané) et sur la sensibilité à la douleur induite expérimentalement (par exemple, augmentation du seuil de pression de la douleur).

On ne sait généralement pas i) si ces effets supposés perdurent après la période post-intervention immédiate et ii) s'il existe une relation statistique entre eux, considérant que la douleur et les réseaux autonomes sont étroitement liés et interagissent aux niveaux périphérique, spinal et supra-spinal .

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer chaque effet immédiatement et à court terme après l'intervention.

L'objectif secondaire est d'évaluer la relation statistique bivariée entre l'activité autonome cardiovasculaire et la sensibilité à la douleur induite expérimentalement après l'intervention.

L'activité du système nerveux autonome cardiovasculaire est évaluée à la fois avec la fréquence cardiaque et les variabilités sanguines systoliques

La sensibilité à la douleur induite expérimentalement est mesurée à l'aide du seuil de douleur à la pression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, France, 94220
        • Institut Franco Européen de Chiropraxie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant en première année de chiropratique à l'IFEC
  • Bénévole
  • En bonne santé (pas de douleur, pas de maladie)

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à la manipulation vertébrale
  • Prises de médicaments (analgésiques ou bêta-bloquants)
  • Consommations d'aliments, de caféine et de tabac au cours de l'heure précédente
  • Consommation d'alcool et réalisation d'une activité physique intense le jour de l'expérimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation à haute vélocité et faible amplitude
Autre: Manipulation à haute vélocité et faible amplitude
Le chercheur applique manuellement une force de précharge au niveau T5/T6 suivie d'une seule poussée postérieure à antérieure.
Comparateur factice: Manipulation factice
Autre: Manipulation factice
Le chercheur applique manuellement une force de précharge sur l'omoplate droite suivie d'une seule poussée latérale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Base de référence, + 5 minutes, + 15 minutes, + 30 minutes
Analyses de fréquence et de domaine temporel de la VRC à partir d'un enregistrement ECG de 5 minutes
Base de référence, + 5 minutes, + 15 minutes, + 30 minutes
Seuils de douleur à la pression (PPT) local (T5) et distal (L4)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, + 12 minutes, + 25 minutes, + 35 minutes
La moyenne de 3 PPT successifs en kilopascal
Baseline, immédiatement après l'intervention, + 12 minutes, + 25 minutes, + 35 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la pression artérielle systolique
Délai: Base de référence, + 5 minutes, + 15 minutes, + 30 minutes
Analyse de fréquence dans la bande basse fréquence de la variabilité de la pression artérielle systolique à partir d'un enregistrement de 5 minutes
Base de référence, + 5 minutes, + 15 minutes, + 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Collaborateurs

French chiropractic research fund

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2017

Première publication (Réel)

6 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Protocole IFEC 2017-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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