Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en enda ryggradsmanipulation på kardiovaskulär autonom aktivitet

1 mars 2019 uppdaterad av: Mathieu Picchiottino, Institut Franco Europeen de Chiropratique

Effekten av en enkel ryggradsmanipulation på kardiovaskulär autonom aktivitet hos friska försökspersoner: en randomiserad, cross-over, skenkontrollerad studie

Denna studie utvärderar effekten av en enda höghastighets- och lågamplitud ryggradsmanipulation på både kardiovaskulär autonom aktivitet och trycksmärttrösklar.

Det är en cross-over-studie, så varje deltagare kommer att genomgå båda interventionerna (ryggradsmanipulation och skenmanipulation). Båda ingreppen kommer att vara åtskilda av en 48 timmars tvättperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera systematiska översikter har visat att ryggradsmanipulationer kan ha en omedelbar effekt på det autonoma nervsystemets aktivitet (t.ex. ökning av hudens sympatiska nervaktivitet) och på känsligheten för experimentellt inducerad smärta (t.ex. ökning av trycksmärttröskel).

Det är i allmänhet okänt i) om dessa förmodade effekter kvarstår efter den omedelbara efter interventionsperioden och ii) om det finns ett statistiskt samband mellan dem, med tanke på att smärta och autonoma nätverk är nära sammankopplade och interagerar på perifer, spinal och supraspinal nivå .

Det primära syftet med studien är att bedöma varje enskild effekt omedelbart och på kort sikt efter interventionen.

Det sekundära syftet är att bedöma det bivariata statistiska sambandet mellan kardiovaskulär autonom aktivitet och känslighet för experimentellt inducerad smärta efter interventionen.

Kardiovaskulära autonoma nervsystemets aktivitet bedöms med både hjärtfrekvens och systoliska blodvariationer

Känslighet för experimentellt inducerad smärta mäts med hjälp av trycksmärttröskel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Frankrike, 94220
        • Institut Franco Européen de Chiropraxie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förstaårs kiropraktikstudent på IFEC
  • Volontär
  • Frisk (ingen smärta, ingen sjukdom)

Exklusions kriterier:

  • Motindikationer mot spinal manipulation
  • Läkemedelsintag (smärtstillande eller betablockerare)
  • Intag av mat, koffein och tobak under föregående timme
  • Alkoholintag och utförande av ansträngande fysisk aktivitet dagen för experimentet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Höghastighetsmanipulation med låg amplitud
Övrig: Höghastighetsmanipulation med låg amplitud
Forskaren applicerar manuellt en förspänningskraft på T5/T6-nivån följt av en enda bakre till främre dragkraft.
Sham Comparator: Skum manipulation
Övrig: Skum manipulation
Forskaren applicerar manuellt en förspänningskraft på höger skulderblad följt av en enkel lateral dragkraft.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinje, + 5 minuter, + 15 minuter, + 30 minuter
Frekvens- och tidsdomänanalyser av HRV från 5 minuters EKG-inspelning
Baslinje, + 5 minuter, + 15 minuter, + 30 minuter
Lokala (T5) och distala (L4) trycksmärttrösklar (PPT)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, + 12 minuter, + 25 minuter, + 35 minuter
Medelvärdet av 3 på varandra följande PPT i kilopascal
Baslinje, omedelbart efter intervention, + 12 minuter, + 25 minuter, + 35 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variabilitet i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, + 5 minuter, + 15 minuter, + 30 minuter
Frekvensanalys i lågfrekvensbandet för systolisk blodtrycksvariabilitet från 5 minuters inspelning
Baslinje, + 5 minuter, + 15 minuter, + 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Samarbetspartners

French chiropractic research fund

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2017

Första postat (Faktisk)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Protocole IFEC 2017-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manipulation, Spinal

Kliniska prövningar på Höghastighetsmanipulation med låg amplitud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera