Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een enkele spinale manipulatie op cardiovasculaire autonome activiteit

1 maart 2019 bijgewerkt door: Mathieu Picchiottino, Institut Franco Europeen de Chiropratique

Het effect van een enkele spinale manipulatie op de cardiovasculaire autonome activiteit bij gezonde proefpersonen: een gerandomiseerde, cross-over, sham-gecontroleerde studie

Deze studie evalueert het effect van een enkele manipulatie van de wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude op zowel cardiovasculaire autonome activiteit als drukpijndrempels.

Het is een cross-over studie, dus elke deelnemer ondergaat beide interventies (spinale manipulatie en schijnmanipulatie). Beide interventies worden gescheiden door een uitwasperiode van 48 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende systematische reviews hebben aangetoond dat spinale manipulaties een onmiddellijk effect kunnen hebben op de activiteit van het autonome zenuwstelsel (bijv. toename van de sympathische zenuwactiviteit van de huid) en op de gevoeligheid voor experimenteel geïnduceerde pijn (bijv. verhoging van de drukpijndrempel).

Het is over het algemeen niet bekend i) of deze veronderstelde effecten aanhouden na de periode direct na de interventie en ii) of er een statistische relatie tussen bestaat, aangezien pijn en autonome netwerken nauw met elkaar verbonden zijn en interageren op perifere, spinale en supraspinale niveaus .

Het primaire doel van het onderzoek is om elk afzonderlijk effect direct en op korte termijn na de interventie te beoordelen.

Het secundaire doel is om de bivariate statistische relatie tussen cardiovasculaire autonome activiteit en gevoeligheid voor experimenteel geïnduceerde pijn na de interventie te beoordelen.

De activiteit van het cardiovasculaire autonome zenuwstelsel wordt beoordeeld met zowel hartslag- als systolische bloedvariaties

Gevoeligheid voor experimenteel geïnduceerde pijn wordt gemeten met behulp van drukpijndrempel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Frankrijk, 94220
        • Institut Franco Européen de Chiropraxie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstejaars student chiropractie aan IFEC
  • Vrijwilliger
  • Gezond (geen pijn, geen ziekte)

Uitsluitingscriteria:

  • Tegenindicaties voor manipulatie van de wervelkolom
  • Medicijnen (pijnstillers of bètablokkers)
  • Voedsel-, cafeïne- en tabaksinname tijdens het afgelopen uur
  • Alcoholinname en uitvoering van zware fysieke activiteit op de dag van het experiment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude
Ander: Manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude
De onderzoeker oefent handmatig een voorbelastingskracht uit op het T5/T6-niveau, gevolgd door een enkele posterieure naar anterieure stuwkracht.
Sham-vergelijker: Schijnmanipulatie
Ander: Schijnmanipulatie
De onderzoeker oefent handmatig een voorbelastingskracht uit op de rechter scapula, gevolgd door een enkele zijwaartse stoot.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Basislijn, + 5 minuten, + 15 minuten, + 30 minuten
Frequentie- en tijddomeinanalyses van HRV van 5 minuten ECG-opname
Basislijn, + 5 minuten, + 15 minuten, + 30 minuten
Lokale (T5) en distale (L4) Drukpijndrempels (PPT)
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie, + 12 minuten, + 25 minuten, + 35 minuten
Het gemiddelde van 3 opeenvolgende PPT in kilopascal
Baseline, direct na interventie, + 12 minuten, + 25 minuten, + 35 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variabiliteit van de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, + 5 minuten, + 15 minuten, + 30 minuten
Frequentieanalyse in de lage frequentieband van systolische bloeddrukvariabiliteit vanaf 5 minuten opname
Basislijn, + 5 minuten, + 15 minuten, + 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Medewerkers

French chiropractic research fund

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Protocole IFEC 2017-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Manipulatie, Spinaal

Klinische onderzoeken op Manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren