Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jedné manipulace páteře na kardiovaskulární autonomní aktivitu

1. března 2019 aktualizováno: Mathieu Picchiottino, Institut Franco Europeen de Chiropratique

Vliv manipulace jedné páteře na kardiovaskulární autonomní aktivitu u zdravých subjektů: Randomizovaná, zkřížená, falešně kontrolovaná studie

Tato studie hodnotí účinek jediné vysokorychlostní manipulace páteře s nízkou amplitudou na kardiovaskulární autonomní aktivitu a prahové hodnoty tlakové bolesti.

Jde o křížovou studii, takže každý účastník podstoupí obě intervence (manipulaci páteře a falešnou manipulaci). Obě intervence budou odděleny 48 hodinovým vymývacím obdobím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik systematických přehledů ukázalo, že manipulace s páteří mohou mít okamžitý účinek na aktivitu autonomního nervového systému (např. zvýšení aktivity kožního sympatického nervu) a na citlivost na experimentálně vyvolanou bolest (např. zvýšení prahu tlakové bolesti).

Obecně není známo i) zda tyto předpokládané účinky přetrvávají po období bezprostředně po intervenci a ii) zda mezi nimi existuje statistický vztah, vzhledem k tomu, že bolest a autonomní sítě jsou úzce propojeny a vzájemně se ovlivňují na periferní, spinální a supraspinální úrovni .

Primárním cílem studie je zhodnotit každý jednotlivý účinek bezprostředně a krátkodobě po intervenci.

Sekundárním cílem je posoudit bivariační statistický vztah mezi kardiovaskulární autonomní aktivitou a citlivostí na experimentálně vyvolanou bolest po intervenci.

Aktivita kardiovaskulárního autonomního nervového systému je hodnocena jak s variabilitou srdeční frekvence, tak systolickou krví

Citlivost na experimentálně vyvolanou bolest se měří pomocí prahu tlakové bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Francie, 94220
        • Institut Franco Européen de Chiropraxie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student prvního ročníku chiropraxe na IFEC
  • Dobrovolník
  • Zdravý (žádná bolest, žádná nemoc)

Kritéria vyloučení:

  • Protiindikace k manipulaci s páteří
  • Příjem léků (léky proti bolesti nebo beta-blokátory)
  • Příjem jídla, kofeinu a tabáku během předchozí hodiny
  • Příjem alkoholu a provádění namáhavé fyzické aktivity v den experimentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manipulace s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou
Jiný: Manipulace s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou
Výzkumník ručně aplikuje sílu předpětí na úrovni T5/T6, po níž následuje jeden zadní až přední tah.
Falešný srovnávač: Falešná manipulace
Jiný: Falešná manipulace
Výzkumník ručně aplikuje sílu předpětí na pravou lopatku, po níž následuje jeden boční tah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní linie, + 5 minut, + 15 minut, + 30 minut
Frekvenční a časové analýzy HRV z 5minutového záznamu EKG
Základní linie, + 5 minut, + 15 minut, + 30 minut
Lokální (T5) a distální (L4) Tlakové prahy bolesti (PPT)
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, + 12 minut, + 25 minut, + 35 minut
Průměr 3 po sobě jdoucích PPT v kilopascalech
Základní linie, bezprostředně po zásahu, + 12 minut, + 25 minut, + 35 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita systolického krevního tlaku
Časové okno: Základní linie, + 5 minut, + 15 minut, + 30 minut
Frekvenční analýza v nízkofrekvenčním pásmu variability systolického krevního tlaku z 5minutového záznamu
Základní linie, + 5 minut, + 15 minut, + 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Spolupracovníci

French chiropractic research fund

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Protocole IFEC 2017-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit