Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние одной спинальной манипуляции на вегетативную активность сердечно-сосудистой системы

1 марта 2019 г. обновлено: Mathieu Picchiottino, Institut Franco Europeen de Chiropratique

Влияние одной спинальной манипуляции на вегетативную сердечно-сосудистую деятельность у здоровых субъектов: рандомизированное, перекрестное, плацебо-контролируемое исследование

В этом исследовании оценивается влияние одной высокоскоростной низкоамплитудной спинальной манипуляции как на сердечно-сосудистую вегетативную активность, так и на болевые пороги давления.

Это перекрестное исследование, поэтому каждый участник подвергнется обоим вмешательствам (манипуляции на позвоночнике и ложные манипуляции). Оба вмешательства будут разделены 48-часовым периодом вымывания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несколько систематических обзоров показали, что манипуляции на позвоночнике могут оказывать непосредственное влияние на активность вегетативной нервной системы (например, увеличение активности кожных симпатических нервов) и на чувствительность к экспериментально индуцированной боли (например, повышение болевого порога при надавливании).

Как правило, неизвестно, i) сохраняются ли эти предполагаемые эффекты сразу после периода вмешательства и ii) существует ли статистическая связь между ними, учитывая, что боль и вегетативные сети тесно связаны и взаимодействуют на периферическом, спинальном и супраспинальном уровнях. .

Основной целью исследования является оценка каждого отдельного эффекта сразу и в краткосрочной перспективе после вмешательства.

Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить двумерную статистическую взаимосвязь между сердечно-сосудистой вегетативной активностью и чувствительностью к экспериментально индуцированной боли после вмешательства.

Активность сердечно-сосудистой вегетативной нервной системы оценивается как по частоте сердечных сокращений, так и по систолической вариабельности крови.

Чувствительность к экспериментально вызванной боли измеряется с помощью болевого порога давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Val De Marne
      • Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Франция, 94220
        • Institut Franco Européen de Chiropraxie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первокурсник хиропрактики в IFEC
  • Волонтер
  • Здоровый (нет боли, нет болезни)

Критерий исключения:

  • Противопоказания к манипуляциям на позвоночнике
  • Прием лекарств (обезболивающих или бета-блокаторов)
  • Потребление пищи, кофеина и табака в течение предыдущего часа
  • Употребление алкоголя и выполнение напряженной физической активности в день эксперимента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокоскоростная низкоамплитудная манипуляция
Другой: Высокоскоростная низкоамплитудная манипуляция
Исследователь вручную прикладывает усилие предварительной нагрузки на уровне T5/T6 с последующим однократным толчком сзади кпереди.
Фальшивый компаратор: Фиктивная манипуляция
Другой: Фиктивная манипуляция
Исследователь вручную прикладывает усилие предварительной нагрузки к правой лопатке с последующим однократным боковым толчком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Исходный уровень, + 5 минут, + 15 минут, + 30 минут
Анализ частоты и временной области ВСР по 5-минутной записи ЭКГ
Исходный уровень, + 5 минут, + 15 минут, + 30 минут
Локальный (T5) и дистальный (L4) болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства + 12 минут, + 25 минут, + 35 минут
Среднее значение 3 последовательных PPT в килопаскалях
Исходный уровень, сразу после вмешательства + 12 минут, + 25 минут, + 35 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, + 5 минут, + 15 минут, + 30 минут
Частотный анализ в низкочастотном диапазоне вариабельности систолического артериального давления с 5-минутной записи
Исходный уровень, + 5 минут, + 15 минут, + 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Franco Europeen de Chiropratique

Соавторы

French chiropractic research fund

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Protocole IFEC 2017-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Высокоскоростная низкоамплитудная манипуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться