O efeito de uma única manipulação da coluna vertebral na atividade autonômica cardiovascular
O efeito de uma única manipulação da coluna vertebral na atividade autonômica cardiovascular em indivíduos saudáveis: um estudo randomizado, cruzado e controlado por simulação
Este estudo avalia o efeito de uma única manipulação espinhal de alta velocidade e baixa amplitude na atividade autonômica cardiovascular e nos limiares de dor à pressão.
É um estudo cruzado, portanto, cada participante será submetido a ambas as intervenções (manipulação da coluna vertebral e manipulação simulada). Ambas as intervenções serão separadas por um período de wash-out de 48 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias revisões sistemáticas mostraram que as manipulações da coluna vertebral podem ter um efeito imediato na atividade do sistema nervoso autônomo (por exemplo, aumento da atividade nervosa simpática da pele) e na sensibilidade à dor induzida experimentalmente (por exemplo, aumento do limiar de dor à pressão).
É geralmente desconhecido i) se esses supostos efeitos perduram após o período pós-intervenção imediato e ii) se existe uma relação estatística entre eles, considerando que a dor e as redes autonômicas estão intimamente conectadas e interagem nos níveis periférico, espinhal e supraespinhal .
O objetivo principal do estudo é avaliar todos os efeitos imediatamente e a curto prazo após a intervenção.
O objetivo secundário é avaliar a relação estatística bivariada entre a atividade autonômica cardiovascular e a sensibilidade à dor induzida experimentalmente após a intervenção.
A atividade do sistema nervoso autônomo cardiovascular é avaliada com a frequência cardíaca e as variabilidades sanguíneas sistólicas
A sensibilidade à dor induzida experimentalmente é medida usando o limiar de dor à pressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine, Val De Marne, França, 94220
- Institut Franco Européen de Chiropraxie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno do primeiro ano de quiropraxia do IFEC
- Voluntário
- Saudável (sem dor, sem doença)
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para manipulação da coluna vertebral
- Ingestão de medicamentos (analgésicos ou betabloqueadores)
- Ingestão de alimentos, cafeína e tabaco durante a hora anterior
- Consumo de álcool e realização de atividade física extenuante no dia da experimentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Manipulação de baixa amplitude de alta velocidade
|
O pesquisador aplica manualmente uma força de pré-carga no nível T5/T6 seguida por um único impulso posterior para anterior.
|
|
Comparador Falso: Manipulação falsa
|
O pesquisador aplica manualmente uma força de pré-carga na escápula direita seguida de um único impulso lateral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Linha de base, + 5 minutos, + 15 minutos, + 30 minutos
|
Análises de frequência e domínio do tempo de HRV de gravação de ECG de 5 minutos
|
Linha de base, + 5 minutos, + 15 minutos, + 30 minutos
|
|
Limiares de dor à pressão local (T5) e distal (L4) (PPT)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, + 12 minutos, + 25 minutos, + 35 minutos
|
A média de 3 PPT sucessivos em quilopascal
|
Linha de base, imediatamente após a intervenção, + 12 minutos, + 25 minutos, + 35 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade da pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, + 5 minutos, + 15 minutos, + 30 minutos
|
Análise de frequência na banda de baixa frequência da variabilidade da pressão arterial sistólica a partir de 5 minutos de gravação
|
Linha de base, + 5 minutos, + 15 minutos, + 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Protocole IFEC 2017-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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