- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03273868
Yhden selkärangan manipulaation vaikutus kardiovaskulaariseen autonomiseen toimintaan
Yhden selkärangan manipulaation vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmän autonomiseen toimintaan terveillä koehenkilöillä: satunnaistettu, ristikkäinen, valekontrolloitu koe
Tässä tutkimuksessa arvioidaan yksittäisen nopean, matalaamplitudisen selkärangan manipulaation vaikutusta sekä kardiovaskulaariseen autonomiseen aktiivisuuteen että paineen kipukynnyksiin.
Se on ristikkäinen tutkimus, joten jokainen osallistuja käy läpi molemmat interventiot (selkärangan manipulaation ja näennäisen manipuloinnin). Molempia interventioita erottaa 48 tunnin pesujakso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet, että selkärangan manipulaatioilla voi olla välitön vaikutus autonomisen hermoston toimintaan (esim. ihon sympaattisen hermon aktiivisuuden lisääntyminen) ja herkkyyteen kokeellisesti aiheutetulle kivulle (esim. paineen kipukynnyksen nousu).
Yleensä ei tiedetä, i) kestävätkö nämä oletetut vaikutukset välittömän interventiojakson jälkeen ja ii) onko niiden välillä tilastollinen yhteys, kun otetaan huomioon, että kipu ja autonomiset verkostot liittyvät läheisesti ja ovat vuorovaikutuksessa perifeerisellä, selkärangan ja supraspinaalisella tasolla. .
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida jokainen vaikutus välittömästi ja lyhyellä aikavälillä toimenpiteen jälkeen.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida kahden muuttujan tilastollista suhdetta kardiovaskulaarisen autonomisen aktiivisuuden ja kokeellisesti aiheutetulle kivulle herkkyyden välillä toimenpiteen jälkeen.
Kardiovaskulaarista autonomisen hermoston aktiivisuutta arvioidaan sekä sykkeen että systolisen veren vaihteluiden perusteella
Herkkyys kokeellisesti aiheutetulle kivulle mitataan painekipukynnyksen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Ranska, 94220
- Institut Franco Européen de Chiropraxie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen vuoden kiropraktikon opiskelija IFEC:ssä
- Vapaaehtoinen
- Terve (ei kipua, ei sairautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan manipuloinnin vastamerkkejä
- Lääkkeiden saanti (kipulääkkeet tai beetasalpaajat)
- Ruoka, kofeiini ja tupakka edellisen tunnin aikana
- Alkoholin nauttiminen ja rasittava fyysinen aktiivisuus kokeilupäivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuren nopeuden matalan amplitudin manipulointi
|
Tutkija käyttää manuaalisesti esikuormitusvoimaa T5/T6-tasolla, jota seuraa yksittäinen taka-etutyöntö.
|
|
Huijausvertailija: Huijausta manipulointia
|
Tutkija käyttää manuaalisesti esijännitysvoimaa oikeaan lapaluun, jota seuraa yksi sivutyöntö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perustaso, + 5 minuuttia, + 15 minuuttia, + 30 minuuttia
|
HRV:n taajuus- ja aika-alueanalyysit 5 minuutin EKG-tallennuksesta
|
Perustaso, + 5 minuuttia, + 15 minuuttia, + 30 minuuttia
|
|
Paikalliset (T5) ja distaaliset (L4) painekipukynnykset (PPT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, + 12 minuuttia, + 25 minuuttia, + 35 minuuttia
|
Kolmen peräkkäisen PPT:n keskiarvo kilopascaleina
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, + 12 minuuttia, + 25 minuuttia, + 35 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso, + 5 minuuttia, + 15 minuuttia, + 30 minuuttia
|
Taajuusanalyysi systolisen verenpaineen vaihtelun matalataajuuskaistalla 5 minuutin tallennuksesta
|
Perustaso, + 5 minuuttia, + 15 minuuttia, + 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocole IFEC 2017-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Manipulaatio, selkäydin
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset Suuren nopeuden matalan amplitudin manipulointi
-
University of Sao PauloValmisDiabeteksen komplikaatiotBrasilia
-
SEFA HAKTAN HATIKEi vielä rekrytointiaAlaselän kipu | Selkärangan manipulointi | Jooga
-
Vapotherm, Inc.Auburn UniversityValmisHarjoittele | Elpyminen | Hengenahdistus | Hengenahdistus | Lihas | MaitohappoasidoosiYhdysvallat
-
Palmer College of ChiropracticValmisAlaselän kipuYhdysvallat
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MiamiValmis
-
Palmer College of ChiropracticValmis
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonPotilasryhmä lähetetty ERCP:lleEspanja
-
Shenandoah UniversityMethodist University, North CarolinaTuntematonNilkan nyrjähdyksetYhdysvallat
-
Shenandoah UniversityValmisKuntoutus | Manipulointi | Toiminnalliset puutteetYhdysvallat