床旁超声对疑似急性憩室炎的诊断准确性
2019年5月9日 更新者：Peiman Nazerian、Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
床旁超声对疑似急性憩室炎患者的诊断准确性和作用
结肠憩室炎是因腹痛就诊于急诊科 (ED) 的患者的常见临床病症。
疑似急性憩室炎患者的诊断和分期通常通过静脉造影 CT 成像进行，这涉及辐射暴露，费用昂贵且有禁忌症。
本研究的目的是评估床边腹部超声诊断急性憩室炎的准确性和作用
研究概览
详细说明
结肠憩室炎是一种常见的临床病症；大约 20% 的结肠憩室病患者会出现腹部症状，并最终出现憩室炎发作或出血等并发症。
单纯性或复杂性憩室炎患者的区别影响临床管理：药物治疗为前者，介入治疗为后者。
静脉造影 CT 成像已成为疑似急性憩室炎患者诊断和分期的金标准，但不幸的是，CT 涉及辐射暴露，价格昂贵且有禁忌症。
UltraSound（美国）是一种实时动态检查，具有广泛的可用性和易用性，可用于诊断和管理无法转移到 CT 的危重病人。
在最近的一项荟萃分析中，放射科医生进行的美国检查显示汇总敏感性为 90%（对比 CT 为 95%，p = 0.86）和特异性为 90%（对比 CT 为 96%，p = 0.04）。
美国越来越多地在床边使用，以快速评估急诊科的患者。
以前没有研究调查医生在床边进行的腹部超声作为身体检查的延伸的诊断准确性。
本研究评估了床边腹部超声的诊断准确性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brescia、意大利、25123
- Emergency Department ASST degli Spedali Civili di Brescia
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Prato、意大利、59100
- Emergency Department Nuovo Ospedale di Prato
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Firenze
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Figline Valdarno、Firenze、意大利
- Department of Emergency Medicine
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Tuscany
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Firenze、Tuscany、意大利、50134
- Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
每位在意大利四家医院急诊科出现疑似憩室病症状的患者都将被视为有资格参加该研究
描述
纳入标准：
- 获得知情同意
- 因疑似憩室病而到急诊室就诊的腹痛患者，导师医生要求进行影像学检查（由放射科医师进行的腹部 CT 或腹部超声检查）
排除标准：
- 没有可以进行床边腹部超声检查的超声医师
- 患者未接受影像学检查
- 患者的临床情况特别严重，妨碍了足够的入组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊医师进行床边腹部超声诊断和分层急性憩室炎的准确性
大体时间：30天
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急诊医师进行的床边腹部超声诊断急性憩室炎的敏感性、特异性、阴性和阳性预测值、阴性和阳性似然比。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病人管理
大体时间：30天
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评估超声技师根据临床、实验室和超声检查数据提出的管理方法的可靠性。
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30天
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减少时间
大体时间：30天
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评估由急诊医师进行的床边腹部超声是否可以减少诊断所需的时间
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30天
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CT扫描缩小
大体时间：30天
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评估由急诊医师进行的床边腹部超声是否可以减少对疑似急性憩室炎患者进行的 CT 扫描次数
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peiman Nazerian, MD、Emergency Departmet Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sartelli M, Catena F, Ansaloni L, Coccolini F, Griffiths EA, Abu-Zidan FM, Di Saverio S, Ulrych J, Kluger Y, Ben-Ishay O, Moore FA, Ivatury RR, Coimbra R, Peitzman AB, Leppaniemi A, Fraga GP, Maier RV, Chiara O, Kashuk J, Sakakushev B, Weber DG, Latifi R, Biffl W, Bala M, Karamarkovic A, Inaba K, Ordonez CA, Hecker A, Augustin G, Demetrashvili Z, Melo RB, Marwah S, Zachariah SK, Shelat VG, McFarlane M, Rems M, Gomes CA, Faro MP, Junior GA, Negoi I, Cui Y, Sato N, Vereczkei A, Bellanova G, Birindelli A, Di Carlo I, Kok KY, Gachabayov M, Gkiokas G, Bouliaris K, Colak E, Isik A, Rios-Cruz D, Soto R, Moore EE. WSES Guidelines for the management of acute left sided colonic diverticulitis in the emergency setting. World J Emerg Surg. 2016 Jul 29;11:37. doi: 10.1186/s13017-016-0095-0. eCollection 2016.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月20日
初级完成 (实际的)
2018年12月15日
研究完成 (实际的)
2018年12月20日
研究注册日期
首次提交
2017年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月9日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月9日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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