Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna ultrasonografii przyłóżkowej w przypadku podejrzenia ostrego zapalenia uchyłków jelita grubego

9 maja 2019 zaktualizowane przez: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Dokładność diagnostyczna i rola ultrasonografii przyłóżkowej u pacjentów z podejrzeniem ostrego zapalenia uchyłków

Zapalenie uchyłków okrężnicy jest częstym stanem klinicznym u pacjentów zgłaszających się na SOR z bólem brzucha. Rozpoznanie i określenie stopnia zaawansowania pacjentów z podejrzeniem ostrego zapalenia uchyłków często przeprowadza się za pomocą tomografii komputerowej z dożylnym podaniem kontrastu, co wiąże się z ekspozycją na promieniowanie, jest kosztowne i ma przeciwwskazania. Celem pracy jest ocena trafności diagnostycznej i roli przyłóżkowego USG jamy brzusznej w diagnostyce ostrego zapalenia uchyłków

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zapalenie uchyłków okrężnicy jest częstym stanem klinicznym; około 20% pacjentów z uchyłkowatością okrężnicy doświadcza objawów brzusznych i ostatecznie powikłań, takich jak epizody zapalenia uchyłków lub krwawienia. Rozróżnienie pomiędzy pacjentami z niepowikłanym lub powikłanym zapaleniem uchyłków ma wpływ na postępowanie kliniczne: leczenie farmakologiczne w przypadku pierwszego, leczenie interwencyjne w przypadku drugiego. Obrazowanie tomografii komputerowej z dożylnym podaniem środka kontrastowego stało się złotym standardem w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania pacjentów z podejrzeniem ostrego zapalenia uchyłków, ale niestety tomografia komputerowa wiąże się z ekspozycją na promieniowanie, jest kosztowna i ma przeciwwskazania. UltraSound (USA) to dynamiczne badanie w czasie rzeczywistym o szerokiej i łatwej dostępności, które może być przydatne w diagnozowaniu i leczeniu pacjentów w stanie krytycznym, których nie można przenieść do tomografii komputerowej. W niedawnej metaanalizie badanie USG przeprowadzone przez radiologów wykazało zbiorczą czułość 90% (vs 95% dla CT, p = 0,86) i swoistość 90% (vs 96% dla CT, p = 0,04). USG jest coraz częściej stosowane przy łóżku pacjenta do szybkiej oceny pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy. Żadne wcześniejsze badania nie oceniały trafności diagnostycznej USG jamy brzusznej wykonywanego przez lekarza przy łóżku jako rozszerzenie badania fizykalnego. Niniejsze badanie ocenia dokładność diagnostyczną przyłóżkowego USG jamy brzusznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brescia, Włochy, 25123
        • Emergency Department ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Prato, Włochy, 59100
        • Emergency Department Nuovo Ospedale di Prato
    • Firenze
      • Figline Valdarno, Firenze, Włochy
        • Department of Emergency Medicine
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Włochy, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent zgłaszający się z objawami podejrzanymi o chorobę uchyłkową na oddział ratunkowy czterech włoskich szpitali zostanie uznany za kwalifikującego się do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uzyskano świadomą zgodę
  • pacjenci z bólami brzucha zgłaszający się na SOR z podejrzeniem choroby uchyłkowej, u których lekarz prowadzący zleca wykonanie badania obrazowego (TK jamy brzusznej lub USG jamy brzusznej w wykonaniu radiologa)

Kryteria wyłączenia:

  • nie ma lekarza ultrasonografa, który mógłby wykonać przyłóżkowe USG jamy brzusznej
  • pacjent nie jest poddawany badaniu obrazowemu
  • stan kliniczny pacjenta jest szczególnie ciężki, uniemożliwiający odpowiednie włączenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność przyłóżkowego USG jamy brzusznej wykonanego przez lekarzy ratunkowych w celu rozpoznania i stratyfikacji ostrego zapalenia uchyłków
Ramy czasowe: 30 dni
Czułość, swoistość, ujemna i dodatnia wartość predykcyjna, ujemny i dodatni iloraz wiarygodności przyłóżkowego USG jamy brzusznej wykonywanego przez Lekarzy Ratownictwa Medycznego w diagnostyce ostrego zapalenia uchyłków.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postępowanie z pacjentem
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena rzetelności postępowania zaproponowanego przez ultrasonografa na podstawie danych klinicznych, laboratoryjnych i ultrasonograficznych.
30 dni
Redukcja czasu
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena, czy zastosowanie przyłóżkowego USG jamy brzusznej przez lekarzy medycyny ratunkowej może skrócić czas potrzebny do postawienia diagnozy
30 dni
Redukcja tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena, czy zastosowanie przyłóżkowego USG jamy brzusznej wykonywanego przez lekarzy medycyny ratunkowej może zmniejszyć liczbę tomografii komputerowej wykonywanych u pacjentów z podejrzeniem ostrego zapalenia uchyłków
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peiman Nazerian, MD, Emergency Departmet Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG przyłóżkowe

3
Subskrybuj