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Précision diagnostique de l'échographie au chevet du patient en cas de suspicion de diverticulite aiguë

9 mai 2019 mis à jour par: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Précision diagnostique et rôle de l'échographie au lit du patient chez les patients suspectés de diverticulite aiguë

La diverticulite colique est une affection clinique courante chez les patients se présentant aux urgences avec des douleurs abdominales. Le diagnostic et la stadification des patients suspects de diverticulite aiguë sont souvent effectués par imagerie CT avec contraste intraveineux, qui implique une exposition aux radiations, est coûteuse et présente des contre-indications. Le but de cette étude est d'évaluer la précision diagnostique et le rôle de l'échographie abdominale au chevet du patient pour le diagnostic de la diverticulite aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La diverticulite colique est une affection clinique courante; environ 20% des patients atteints de diverticulose colique présentent des symptômes abdominaux et, éventuellement, des complications telles que des épisodes de diverticulite ou des saignements. La distinction entre les patients atteints de diverticulite simple ou compliquée conditionne la prise en charge clinique : thérapeutique médicale pour la première, thérapeutique interventionnelle pour la seconde. La tomodensitométrie avec contraste intraveineux est devenue la référence dans le diagnostic et la stadification des patients suspects de diverticulite aiguë, mais malheureusement, la tomodensitométrie implique une exposition aux rayonnements, est coûteuse et comporte des contre-indications. UltraSound (US) est un examen dynamique en temps réel avec une large disponibilité et un accès facile et peut être utile pour diagnostiquer et prendre en charge les patients gravement malades qui ne peuvent pas être déplacés vers CT. Dans une méta-analyse récente, l'examen échographique réalisé par des radiologues a montré une sensibilité combinée de 90 % (vs 95 % pour le scanner, p = 0,86) et une spécificité de 90 % (vs 96 % pour le scanner, p = 0,04). L'échographie est de plus en plus utilisée au chevet du patient pour évaluer rapidement les patients se présentant aux urgences. Aucune étude antérieure n'a étudié la précision diagnostique de l'échographie abdominale effectuée par un médecin au chevet du patient en tant que prolongement de l'examen physique. Cette étude évalue la précision diagnostique de l'échographie abdominale au chevet du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brescia, Italie, 25123
        • Emergency Department ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Prato, Italie, 59100
        • Emergency Department Nuovo Ospedale di Prato
    • Firenze
      • Figline Valdarno, Firenze, Italie
        • Department of Emergency Medicine
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italie, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Chaque patient présentant des symptômes suspects de maladie diverticulaire au service des urgences de quatre hôpitaux italiens sera considéré comme éligible pour l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé obtenu
  • les patients souffrant de douleurs abdominales se présentant aux Urgences avec une suspicion de maladie diverticulaire, chez qui le médecin tuteur prescrit une étude d'imagerie (TDM abdominale ou échographie abdominale réalisée par le Radiologue)

Critère d'exclusion:

  • aucun médecin échographiste pouvant effectuer une échographie abdominale au chevet du patient n'est présent
  • le patient ne subit pas d'examen d'imagerie
  • les conditions cliniques du patient sont particulièrement sévères, empêchant un recrutement adéquat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'échographie abdominale au chevet réalisée par les médecins d'urgence pour le diagnostic et la stratification de la diverticulite aiguë
Délai: 30 jours
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative et positive, rapport de vraisemblance négatif et positif de l'échographie abdominale au chevet réalisée par les médecins urgentistes pour le diagnostic de la diverticulite aiguë.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise en charge du patient
Délai: 30 jours
Évaluer la fiabilité de la prise en charge proposée par l'échographiste sur la base de données cliniques, de laboratoire et échographiques.
30 jours
Réduction du temps
Délai: 30 jours
Évaluer si l'utilisation de l'échographie abdominale au chevet du patient effectuée par les médecins d'urgence peut réduire le temps nécessaire au diagnostic
30 jours
Réduction du scanner
Délai: 30 jours
Évaluer si l'utilisation de l'échographie abdominale au chevet du patient effectuée par les médecins d'urgence peut réduire le nombre de tomodensitogrammes effectués chez les patients chez qui on soupçonne une diverticulite aiguë
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peiman Nazerian, MD, Emergency Departmet Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur abdominale

Essais cliniques sur Échographie de chevet

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