Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická přesnost lůžkového ultrazvuku u suspektní akutní divertikulitidy

9. května 2019 aktualizováno: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Diagnostická přesnost a role lůžkového ultrazvuku u pacientů s podezřením na akutní divertikulitidu

Divertikulitida tlustého střeva je častým klinickým stavem u pacientů přicházejících na urgentní příjem (ED) s bolestmi břicha. Diagnóza a staging pacientů s podezřením na akutní divertikulitidu se často provádí pomocí CT zobrazení s intravenózním kontrastem, které zahrnuje radiační zátěž, je nákladné a má kontraindikace. Cílem této studie je zhodnotit diagnostickou přesnost a roli lůžkového abdominálního US pro diagnostiku akutní divertikulitidy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Divertikulitida tlustého střeva je běžným klinickým stavem; asi 20 % pacientů s divertikulózou tlustého střeva pociťuje břišní příznaky a případně komplikace, jako jsou epizody divertikulitidy nebo krvácení. Rozdíl mezi pacienty s nekomplikovanou nebo komplikovanou divertikulitidou ovlivňuje klinický management: medikamentózní terapie u prvního, intervenční terapie u druhého. CT zobrazení s intravenózním kontrastem se stalo zlatým standardem v diagnostice a stagingu pacientů s podezřením na akutní divertikulitidu, ale bohužel CT zahrnuje radiační zátěž, je drahé a má kontraindikace. UltraSound (US) je dynamické vyšetření v reálném čase se širokou dostupností a snadnou dostupností a může být užitečné při diagnostice a léčbě kriticky nemocných pacientů, které nelze přesunout na CT. V nedávné metaanalýze ukázaly US vyšetření provedené radiology souhrnnou senzitivitu 90 % (vs. 95 % pro CT, p = 0,86) a specificitu 90 % (vs. 96 % pro CT, p = 0,04). US se stále více používá u lůžka k rychlému posouzení pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení. Žádné předchozí studie nezkoumaly diagnostickou přesnost abdominálního ultrazvuku prováděného lékařem u lůžka jako rozšíření fyzikálního vyšetření. Tato studie hodnotí diagnostickou přesnost abdominálního US.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Emergency Department ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Prato, Itálie, 59100
        • Emergency Department Nuovo Ospedale di Prato
    • Firenze
      • Figline Valdarno, Firenze, Itálie
        • Department of Emergency Medicine
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Itálie, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient s příznaky podezřelými z divertikulární choroby na pohotovostním oddělení čtyř italských nemocnic bude považován za způsobilého pro studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • získán informovaný souhlas
  • pacientů s bolestmi břicha přicházejících na urgentní příjem s podezřením na divertikulární chorobu, u kterých vyučující lékař nařídí zobrazovací vyšetření (CT břicha nebo ultrazvuk břicha provedené radiologem)

Kritéria vyloučení:

  • není přítomen žádný ultrasonografický lékař, který by mohl provádět US břišní lůžko
  • pacient nepodstoupí zobrazovací vyšetření
  • klinické stavy pacienta jsou zvláště závažné a brání adekvátnímu zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost ultrazvukového vyšetření břicha u lůžka prováděné lékařskými pohotovostními lékaři pro diagnostiku a stratifikaci akutní divertikulitidy
Časové okno: 30 dní
Senzitivita, specificita, negativní a pozitivní prediktivní hodnota, negativní a pozitivní poměr pravděpodobnosti ultrazvukového vyšetření břicha u lůžka provedeného lékařskými pohotovostními lékaři pro diagnostiku akutní divertikulitidy.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Management pacienta
Časové okno: 30 dní
Vyhodnotit spolehlivost léčby navržené ultrasonografem na základě klinických, laboratorních a ultrasonografických dat.
30 dní
Snížení času
Časové okno: 30 dní
Vyhodnotit, zda použití ultrazvukového vyšetření břicha u lůžka prováděné lékařskými pohotovostními lékaři může zkrátit dobu potřebnou k diagnóze
30 dní
Snížení CT vyšetření
Časové okno: 30 dní
Zhodnotit, zda použití ultrazvukového vyšetření břicha u lůžka prováděné lékařskými pohotovostními lékaři může zvýšit počet CT vyšetření provedených u pacientů s podezřením na akutní divertikulitidu
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peiman Nazerian, MD, Emergency Departmet Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11004 (DAIDS ES Registry Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest břicha

Klinické studie na Ultrazvuk u lůžka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit