Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk noggrannhet av ultraljud vid sängkanten vid misstänkt akut divertikulit

9 maj 2019 uppdaterad av: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Diagnostisk noggrannhet och roll för ultraljud vid sängkanten hos patienter med misstänkt akut divertikulit

Kolondivertikulit är ett vanligt kliniskt tillstånd hos patienter som kommer till akutmottagningen (ED) med buksmärtor. Diagnos och stadieindelning av patienter med misstänkt akut divertikulit görs ofta genom datortomografi med intravenös kontrast, vilket innebär strålningsexponering, är dyrt och har kontraindikationer. Syftet med den här studien är att utvärdera den diagnostiska noggrannheten och rollen för UL vid sängkanten för diagnos av akut divertikulit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kolondivertikulit är ett vanligt kliniskt tillstånd; cirka 20 % av patienterna med kolondivertikulos upplever buksymtom och så småningom komplikationer som episoder av divertikulit eller blödning. Skillnaden mellan patienter med okomplicerad eller komplicerad divertikulit påverkar den kliniska hanteringen: medicinsk terapi för den första, interventionell terapi för den senare. Datortomografi med intravenös kontrast har blivit guldstandarden vid diagnos och stadieindelning av patienter med misstänkt akut divertikulit, men tyvärr innebär CT strålningsexponering, är dyr och har kontraindikationer. Ultraljud (US) är en dynamisk realtidsundersökning med bred tillgänglighet och lättillgänglighet och kan vara användbar för att diagnostisera och hantera kritiskt sjuka patienter som inte kan flyttas till CT. I en färsk metaanalys visade amerikansk undersökning utförd av radiologer en poolad sensitivitet på 90 % (mot 95 % för CT, p = 0,86) och en specificitet på 90 % (mot 96 % för CT, p = 0,04). UL används alltmer vid sängkanten för att snabbt utvärdera patienter som kommer till akutmottagningen. Inga tidigare studier har undersökt den diagnostiska noggrannheten av abdominal UL utförd av läkare vid sängen som en förlängning av fysisk undersökning. Den här studien utvärderar den diagnostiska noggrannheten av UL vid sängkanten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brescia, Italien, 25123
        • Emergency Department ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Prato, Italien, 59100
        • Emergency Department Nuovo Ospedale di Prato
    • Firenze
      • Figline Valdarno, Firenze, Italien
        • Department of Emergency Medicine
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italien, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient som uppvisar symtom som misstänks för divertikulär sjukdom till akutmottagningen på fyra italienska sjukhus kommer att anses vara kvalificerad för studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke erhållits
  • patienter med buksmärtor som uppvisar akutmottagningen med misstanke om divertikelsjukdom, hos vilka handledaren beställer en bildundersökning (abdominal CT eller abdominal UL utförd av radiologen)

Exklusions kriterier:

  • ingen ultraljudsläkare som kan utföra UL vid sängen är närvarande
  • patienten genomgår inte bildbehandling
  • patientens kliniska tillstånd är särskilt allvarliga, vilket förhindrar en adekvat inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av UL vid sängen utförd av akutläkare för diagnos och stratifiering av akut divertikulit
Tidsram: 30 dagar
Sensitivitet, specificitet, negativt och positivt prediktivt värde, negativt och positivt sannolikhetsförhållande för buk vid sängen utförd av akutläkare för diagnos av akut divertikulit.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hantering av patient
Tidsram: 30 dagar
Att utvärdera tillförlitligheten av den hantering som föreslagits av ultraljudsläkaren på grundval av kliniska, laboratoristiska och ultraljudsdata.
30 dagar
Tidsminskning
Tidsram: 30 dagar
För att utvärdera om användningen av UL vid sängen utförd av akutläkare kan minska tiden som behövs för diagnosen
30 dagar
Reduktion av CT-skanning
Tidsram: 30 dagar
För att utvärdera om användning av UL vid sängkanten av buken som utförs av akutläkare kan minska antalet CT-skanningar som utförs hos patienter med misstänkt akut divertikulit
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peiman Nazerian, MD, Emergency Departmet Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

20 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2017

Första postat (FAKTISK)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Buksmärtor

Kliniska prövningar på Ultraljud vid sängkanten

3
Prenumerera