Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af ultralyd ved sengekanten ved mistanke om akut divertikulitis

9. maj 2019 opdateret af: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Diagnostisk nøjagtighed og rolle af ultralyd ved sengekanten hos patienter med mistanke om akut divertikulitis

Colon diverticulitis er en almindelig klinisk tilstand hos patienter, der kommer til akutafdelingen (ED) med mavesmerter. Diagnosen og iscenesættelsen af ​​patienter med mistanke om akut divertikulitis foretages ofte ved CT-billeddannelse med intravenøs kontrast, som involverer strålingseksponering, er dyrt og har kontraindikationer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed og rolle af bedside abdominal US til diagnosticering af akut divertikulitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Colon diverticulitis er en almindelig klinisk tilstand; omkring 20 % af patienter med colon divertikulose oplever abdominale symptomer og i sidste ende komplikationer såsom episoder med diverticulitis eller blødning. Sondringen mellem patienter med ukompliceret eller kompliceret divertikulitis påvirker den kliniske håndtering: medicinsk terapi for den første, interventionel terapi for sidstnævnte. CT-billeddannelse med intravenøs kontrast er blevet guldstandarden i diagnosticering og iscenesættelse af patienter med mistanke om akut divertikulitis, men desværre involverer CT strålingseksponering, er dyr og har kontraindikationer. Ultralyd (US) er en dynamisk realtidsundersøgelse med bred tilgængelighed og let tilgængelighed og kan være nyttig til diagnosticering og håndtering af kritisk syge patienter, som ikke kan flyttes til CT. I en nylig metaanalyse viste amerikansk undersøgelse udført af radiologer en samlet sensitivitet på 90 % (mod 95 % for CT, p = 0,86) og en specificitet på 90 % (mod 96 % for CT, p = 0,04). US bruges i stigende grad ved sengekanten til hurtigt at vurdere patienter, der præsenterer sig på akutafdelingen. Ingen tidligere undersøgelser har undersøgt den diagnostiske nøjagtighed af abdominal UL udført af en læge ved sengen som en forlængelse af fysisk undersøgelse. Denne undersøgelse evaluerer den diagnostiske nøjagtighed af abdominal UL ved sengen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Emergency Department ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Prato, Italien, 59100
        • Emergency Department Nuovo Ospedale di Prato
    • Firenze
      • Figline Valdarno, Firenze, Italien
        • Department of Emergency Medicine
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italien, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der har symptomer, der er mistænkt for divertikulær sygdom til akutafdelingen på fire italienske hospitaler, vil blive betragtet som kvalificeret til undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indhentet informeret samtykke
  • patienter med mavesmerter, der præsenterer Akutafdelingen med mistanke om divertikulær sygdom, hos hvem tutorlægen bestiller en billeddiagnostisk undersøgelse (abdominal CT eller abdominal UL udført af radiologen)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen ultralydslæge, der kan udføre bedside abdominal UL, er til stede
  • patienten gennemgår ikke billeddiagnostik
  • patientens kliniske tilstande er særligt alvorlige, hvilket forhindrer en tilstrækkelig tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af bedside abdominal US udført af akutlæger til diagnose og stratificering af akut diverticulitis
Tidsramme: 30 dage
Sensitivitet, specificitet, negativ og positiv prædiktiv værdi, negativ og positiv sandsynlighedsforhold for abdominal UL ved sengekanten udført af akutlæger til diagnosticering af akut divertikulitis.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering af patient
Tidsramme: 30 dage
At evaluere pålideligheden af ​​den ledelse, som ultralydsterapeuten foreslår, på grundlag af kliniske, laboratoriske og ultralydsdata.
30 dage
Tidsreduktion
Tidsramme: 30 dage
For at vurdere, om brugen af ​​abdominal UL ved sengekanten udført af akutlæger kan reducere den nødvendige tid til diagnosen
30 dage
CT-scanningsreduktion
Tidsramme: 30 dage
For at vurdere, om brugen af ​​UL i buk ved sengekanten udført af akutlæger kan reducere antallet af CT-scanninger udført hos patienter med mistanke om akut divertikulitis
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peiman Nazerian, MD, Emergency Departmet Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11004 (DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavesmerter

Kliniske forsøg med Bedside ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner