Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuoteen äärellä tehdyn ultraäänen diagnostinen tarkkuus epäillyssä akuutissa divertikuliitissa

torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Vuoteen äärellä tehtävän ultraäänen diagnostinen tarkkuus ja rooli potilailla, joilla epäillään akuuttia divertikuliittia

Paksusuolen divertikuliitti on yleinen kliininen tila potilailla, jotka hakeutuvat ensiapuun (ED) vatsakipujen vuoksi. Potilaiden, joilla epäillään akuuttia divertikuliittia, diagnoosi ja vaiheistus tehdään usein suonensisäisellä varjoaineella tehdyllä TT-kuvauksella, joka sisältää säteilyaltistusta, on kallista ja jolla on vasta-aiheita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vuodepaikan vatsan usa:n diagnostista tarkkuutta ja roolia akuutin divertikuliitin diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paksusuolen divertikuliitti on yleinen kliininen tila; noin 20 % paksusuolen divertikuloosipotilaista kokee vatsan oireita ja lopulta komplikaatioita, kuten divertikuliittia tai verenvuotoa. Komplisoitumattoman tai komplisoituneen divertikuliittipotilaiden ero vaikuttaa kliiniseen hoitoon: ensimmäinen lääkehoito ja jälkimmäinen interventiohoito. Suonensisäisellä varjoaineella tehdystä TT-kuvauksesta on tullut kultainen standardi akuuttia divertikuliittia epäiltyjen potilaiden diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa, mutta valitettavasti TT-kuvaukseen liittyy säteilyaltistusta, se on kallista ja sillä on vasta-aiheita. UltraSound (US) on reaaliaikainen dynaaminen tutkimus, jolla on laaja saatavuus ja helppo saatavuus. Siitä voi olla hyötyä sellaisten kriittisesti sairaiden potilaiden diagnosoinnissa ja hoidossa, joita ei voida siirtää TT:hen. Äskettäisessä meta-analyysissä radiologien suorittama US-tutkimus osoitti 90 %:n yhdistetyn herkkyyden (vs. 95 % TT:lle, p = 0,86) ja 90 %:n spesifisyyden (vrs. 96 % TT:lle, p = 0,04). Yhdysvaltoja käytetään yhä enemmän sängyn vieressä päivystykseen saapuvien potilaiden nopeaan arvioimiseen. Yhdessäkään aikaisemmassa tutkimuksessa ei ole tutkittu vatsan usa-tutkimuksen diagnostista tarkkuutta, jonka lääkäri on tehnyt sängyn vieressä fyysisen tutkimuksen jatkeena. Tässä tutkimuksessa arvioidaan vuodepaikan vatsan US:n diagnostista tarkkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Emergency Department ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Prato, Italia, 59100
        • Emergency Department Nuovo Ospedale di Prato
    • Firenze
      • Figline Valdarno, Firenze, Italia
        • Department of Emergency Medicine
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italia, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen potilas, jolla on divertikulaarisairaudesta epäiltyjä oireita neljän italialaisen sairaalan ensiapuosastolle, katsotaan kelpoiseksi tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saatu tietoinen suostumus
  • potilaat, joilla on vatsakipuja, jotka hakeutuvat päivystykseen epäillyllä divertikulaarisairautta, joille tutorlääkäri määrää kuvantamistutkimuksen (radiologin tekemä vatsan TT tai vatsan US)

Poissulkemiskriteerit:

  • paikalla ei ole ultraäänilääkäriä, joka voisi suorittaa vatsan uh:n yön vieressä
  • potilaalle ei tehdä kuvantamistutkimusta
  • potilaan kliiniset sairaudet ovat erityisen vakavia, mikä estää riittävän rekisteröinnin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyslääkäreiden tekemä vatsan yhdysvaltalaisen potilastutkimuksen tarkkuus akuutin divertikuliitin diagnosoimiseksi ja kerrostumiseksi
Aikaikkuna: 30 päivää
Herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ja positiivinen ennustearvo, negatiivinen ja positiivinen todennäköisyyssuhde potilaspotilaan vatsan usa-USA:ssa, jonka on suorittanut ensiapulääkäri akuutin divertikuliitin diagnosoimiseksi.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan hoito
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioida ultraäänilääkärin ehdottaman johdon luotettavuutta kliinisten, laboratorio- ja ultraäänitietojen perusteella.
30 päivää
Ajan vähentäminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioida, voiko ensiapulääkärin suorittama vatsan vatsan yhdysvaltain käyttö lyhentää diagnoosiin tarvittavaa aikaa
30 päivää
CT-skannauksen vähentäminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioida, voiko ensiapulääkäreiden suorittama vatsan vatsa-US:n käyttö lisätä TT-kuvausten määrää potilaille, joilla epäillään akuuttia divertikuliittia
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Tutkijat

  • Päätutkija: Peiman Nazerian, MD, Emergency Departmet Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11004 (DAIDS ES Registry Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsakipu

Kliiniset tutkimukset Vuoteen ääressä oleva ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa