急性憩室炎が疑われる場合のベッドサイド超音波の診断精度
2019年5月9日 更新者:Peiman Nazerian、Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
急性憩室炎が疑われる患者におけるベッドサイド超音波の診断精度と役割
結腸憩室炎は、腹痛で救急科 (ED) を受診する患者によくみられる臨床症状です。
急性憩室炎が疑われる患者の診断と病期分類は、多くの場合、放射線被ばくを伴う静脈造影 CT イメージングによって行われ、費用がかかり、禁忌があります。
この研究の目的は、急性憩室炎の診断におけるベッドサイドの腹部USの診断精度と役割を評価することです
調査の概要
詳細な説明
結腸憩室炎は一般的な臨床症状です。結腸憩室症患者の約 20% が腹部症状を経験し、最終的に憩室炎や出血のエピソードなどの合併症を引き起こします。
合併症のない憩室炎患者と複雑な憩室炎患者の区別は、臨床管理に影響を与えます。最初の場合は薬物療法、後者の場合は介入療法です。
静脈内造影剤による CT イメージングは、急性憩室炎が疑われる患者の診断と病期分類のゴールド スタンダードとなっていますが、残念ながら、CT は放射線被ばくを伴い、費用がかかり、禁忌があります。
UltraSound (US) は、リアルタイムの動的検査であり、幅広く利用でき、簡単にアクセスできるため、CT に移動できない重症患者の診断と管理に役立つ場合があります。
最近のメタ分析では、放射線科医によって実施された米国の検査は、プールされた感度が 90% (対 CT では 95%、p = 0.86)、特異度は 90% (対 CT では 96%、p = 0.04) であることが示されました。
US は、救急外来に来院した患者を迅速に評価するためにベッドサイドでますます使用されています。
身体診察の延長として医師がベッドサイドで行う腹部超音波検査の診断精度を調査した研究はこれまでにない。
この研究では、ベッドサイド腹部 US の診断精度を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brescia、イタリア、25123
- Emergency Department ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Prato、イタリア、59100
- Emergency Department Nuovo Ospedale di Prato
-
-
Firenze
-
Figline Valdarno、Firenze、イタリア
- Department of Emergency Medicine
-
-
Tuscany
-
Firenze、Tuscany、イタリア、50134
- Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
イタリアの4つの病院の救急部門に憩室疾患が疑われる症状を呈しているすべての患者は、研究の対象と見なされます
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを得た
- 腹痛があり、憩室疾患の疑いで救急科を受診し、家庭教師の医師が画像検査(腹部CTまたは放射線科医による腹部US)を注文した患者
除外基準:
- ベッドサイドで腹部超音波検査ができる超音波検査医がいない
- 患者は画像検査を受けていません
- 患者の臨床状態が特に深刻であり、適切な登録が妨げられている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
急性憩室炎の診断と層別化のために救急医が実施するベッドサイドでの腹部超音波検査の精度
時間枠:30日
|
救急医が急性憩室炎の診断のために行ったベッドサイド腹部USの感度、特異度、陰性および陽性適中率、陰性および陽性尤度比。
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者の管理
時間枠:30日
|
臨床、検査、超音波検査データに基づいて、超音波検査技師によって提案された管理の信頼性を評価すること。
|
30日
|
時間短縮
時間枠:30日
|
救急医によるベッドサイドでの腹部USの使用が診断に必要な時間を短縮できるかどうかを評価する
|
30日
|
CTスキャンの縮小
時間枠:30日
|
救急医が行うベッドサイドでの腹部超音波検査の使用が、急性憩室炎が疑われる患者で実施される CT スキャンの数を減らすことができるかどうかを評価する
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Peiman Nazerian, MD、Emergency Departmet Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sartelli M, Catena F, Ansaloni L, Coccolini F, Griffiths EA, Abu-Zidan FM, Di Saverio S, Ulrych J, Kluger Y, Ben-Ishay O, Moore FA, Ivatury RR, Coimbra R, Peitzman AB, Leppaniemi A, Fraga GP, Maier RV, Chiara O, Kashuk J, Sakakushev B, Weber DG, Latifi R, Biffl W, Bala M, Karamarkovic A, Inaba K, Ordonez CA, Hecker A, Augustin G, Demetrashvili Z, Melo RB, Marwah S, Zachariah SK, Shelat VG, McFarlane M, Rems M, Gomes CA, Faro MP, Junior GA, Negoi I, Cui Y, Sato N, Vereczkei A, Bellanova G, Birindelli A, Di Carlo I, Kok KY, Gachabayov M, Gkiokas G, Bouliaris K, Colak E, Isik A, Rios-Cruz D, Soto R, Moore EE. WSES Guidelines for the management of acute left sided colonic diverticulitis in the emergency setting. World J Emerg Surg. 2016 Jul 29;11:37. doi: 10.1186/s13017-016-0095-0. eCollection 2016.
- Cuomo R, Barbara G, Pace F, Annese V, Bassotti G, Binda GA, Casetti T, Colecchia A, Festi D, Fiocca R, Laghi A, Maconi G, Nascimbeni R, Scarpignato C, Villanacci V, Annibale B. Italian consensus conference for colonic diverticulosis and diverticular disease. United European Gastroenterol J. 2014 Oct;2(5):413-42. doi: 10.1177/2050640614547068.
- Andeweg CS, Wegdam JA, Groenewoud J, van der Wilt GJ, van Goor H, Bleichrodt RP. Toward an evidence-based step-up approach in diagnosing diverticulitis. Scand J Gastroenterol. 2014 Jul;49(7):775-84. doi: 10.3109/00365521.2014.908475. Epub 2014 May 30.
- Lameris W, van Randen A, Bipat S, Bossuyt PM, Boermeester MA, Stoker J. Graded compression ultrasonography and computed tomography in acute colonic diverticulitis: meta-analysis of test accuracy. Eur Radiol. 2008 Nov;18(11):2498-511. doi: 10.1007/s00330-008-1018-6. Epub 2008 Jun 4.
- Liljegren G, Chabok A, Wickbom M, Smedh K, Nilsson K. Acute colonic diverticulitis: a systematic review of diagnostic accuracy. Colorectal Dis. 2007 Jul;9(6):480-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01238.x.
- Mazzei MA, Cioffi Squitieri N, Guerrini S, Stabile Ianora AA, Cagini L, Macarini L, Giganti M, Volterrani L. Sigmoid diverticulitis: US findings. Crit Ultrasound J. 2013 Jul 15;5 Suppl 1(Suppl 1):S5. doi: 10.1186/2036-7902-5-S1-S5. Epub 2013 Jul 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月20日
一次修了 (実際)
2018年12月15日
研究の完了 (実際)
2018年12月20日
試験登録日
最初に提出
2017年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月9日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月9日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹痛の臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
ベッドサイド超音波の臨床試験
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了
-
Innovative Medical完了
-
Riverside University Health System Medical Centerわからない