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急性憩室炎が疑われる場合のベッドサイド超音波の診断精度

2019年5月9日 更新者:Peiman Nazerian、Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

急性憩室炎が疑われる患者におけるベッドサイド超音波の診断精度と役割

結腸憩室炎は、腹痛で救急科 (ED) を受診する患者によくみられる臨床症状です。 急性憩室炎が疑われる患者の診断と病期分類は、多くの場合、放射線被ばくを伴う静脈造影 CT イメージングによって行われ、費用がかかり、禁忌があります。 この研究の目的は、急性憩室炎の診断におけるベッドサイドの腹部USの診断精度と役割を評価することです

調査の概要

詳細な説明

結腸憩室炎は一般的な臨床症状です。結腸憩室症患者の約 20% が腹部症状を経験し、最終的に憩室炎や出血のエピソードなどの合併症を引き起こします。 合併症のない憩室炎患者と複雑な憩室炎患者の区別は、臨床管理に影響を与えます。最初の場合は薬物療法、後者の場合は介入療法です。 静脈内造影剤による CT イメージングは​​、急性憩室炎が疑われる患者の診断と病期分類のゴールド スタンダードとなっていますが、残念ながら、CT は放射線被ばくを伴い、費用がかかり、禁忌があります。 UltraSound (US) は、リアルタイムの動的検査であり、幅広く利用でき、簡単にアクセスできるため、CT に移動できない重症患者の診断と管理に役立つ場合があります。 最近のメタ分析では、放射線科医によって実施された米国の検査は、プールされた感度が 90% (対 CT では 95%、p = 0.86)、特異度は 90% (対 CT では 96%、p = 0.04) であることが示されました。 US は、救急外来に来院した患者を迅速に評価するためにベッドサイドでますます使用されています。 身体診察の延長として医師がベッドサイドで行う腹部超音波検査の診断精度を調査した研究はこれまでにない。 この研究では、ベッドサイド腹部 US の診断精度を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brescia、イタリア、25123
        • Emergency Department ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Prato、イタリア、59100
        • Emergency Department Nuovo Ospedale di Prato
    • Firenze
      • Figline Valdarno、Firenze、イタリア
        • Department of Emergency Medicine
    • Tuscany
      • Firenze、Tuscany、イタリア、50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

イタリアの4つの病院の救急部門に憩室疾患が疑われる症状を呈しているすべての患者は、研究の対象と見なされます

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを得た
  • 腹痛があり、憩室疾患の疑いで救急科を受診し、家庭教師の医師が画像検査(腹部CTまたは放射線科医による腹部US)を注文した患者

除外基準:

  • ベッドサイドで腹部超音波検査ができる超音波検査医がいない
  • 患者は画像検査を受けていません
  • 患者の臨床状態が特に深刻であり、適切な登録が妨げられている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性憩室炎の診断と層別化のために救急医が実施するベッドサイドでの腹部超音波検査の精度
時間枠:30日
救急医が急性憩室炎の診断のために行ったベッドサイド腹部USの感度、特異度、陰性および陽性適中率、陰性および陽性尤度比。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の管理
時間枠:30日
臨床、検査、超音波検査データに基づいて、超音波検査技師によって提案された管理の信頼性を評価すること。
30日
時間短縮
時間枠:30日
救急医によるベッドサイドでの腹部USの使用が診断に必要な時間を短縮できるかどうかを評価する
30日
CTスキャンの縮小
時間枠:30日
救急医が行うベッドサイドでの腹部超音波検査の使用が、急性憩室炎が疑われる患者で実施される CT スキャンの数を減らすことができるかどうかを評価する
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peiman Nazerian, MD、Emergency Departmet Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月20日

一次修了 (実際)

2018年12月15日

研究の完了 (実際)

2018年12月20日

試験登録日

最初に提出

2017年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月9日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月9日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11004 (DAIDS ES Registry Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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