Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая точность прикроватного УЗИ при подозрении на острый дивертикулит

9 мая 2019 г. обновлено: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Диагностическая точность и роль прикроватного УЗИ у пациентов с подозрением на острый дивертикулит

Дивертикулит толстой кишки является распространенным клиническим состоянием у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи (ED) с болью в животе. Диагноз и стадирование пациентов с подозрением на острый дивертикулит часто осуществляют с помощью КТ с внутривенным контрастированием, что связано с лучевой нагрузкой, является дорогостоящим и имеет противопоказания. Целью данного исследования является оценка диагностической точности и роли прикроватного УЗИ брюшной полости для диагностики острого дивертикулита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дивертикулит толстой кишки является распространенным клиническим состоянием; около 20% пациентов с дивертикулезом толстой кишки испытывают абдоминальные симптомы и, в конечном итоге, осложнения, такие как эпизоды дивертикулита или кровотечения. Различие между пациентами с неосложненным или осложненным дивертикулитом влияет на клиническое ведение: медикаментозная терапия для первого, интервенционная терапия для второго. КТ с внутривенным контрастированием стала золотым стандартом в диагностике и стадировании пациентов с подозрением на острый дивертикулит, но, к сожалению, КТ связана с лучевой нагрузкой, является дорогостоящей и имеет противопоказания. Ультразвук (США) представляет собой динамическое обследование в режиме реального времени, широко распространенное и легкодоступное, и может быть полезным при диагностике и лечении пациентов в критическом состоянии, которых нельзя перевести на КТ. В недавнем метаанализе УЗИ, проведенное радиологами, показало совокупную чувствительность 90% (по сравнению с 95% для КТ, p = 0,86) и специфичность 90% (по сравнению с 96% для КТ, p = 0,04). УЗИ все чаще используется у постели больного для быстрой оценки пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи. Ни в одном из предыдущих исследований не изучалась диагностическая точность УЗИ брюшной полости, проведенного врачом у постели больного в качестве дополнения к физикальному обследованию. Это исследование оценивает диагностическую точность УЗИ брюшной полости у постели больного.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Brescia, Италия, 25123
        • Emergency Department ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Prato, Италия, 59100
        • Emergency Department Nuovo Ospedale di Prato
    • Firenze
      • Figline Valdarno, Firenze, Италия
        • Department of Emergency Medicine
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Италия, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Каждый пациент, поступивший с симптомами подозрения на дивертикулярную болезнь в отделение неотложной помощи четырех итальянских больниц, будет считаться подходящим для участия в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • получено информированное согласие
  • пациенты с болями в животе, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на дивертикулярную болезнь, которым лечащий врач назначает визуализирующее исследование (КТ брюшной полости или УЗИ брюшной полости, проводимые радиологом)

Критерий исключения:

  • нет врача-ультрасонографа, который может проводить УЗИ брюшной полости у постели больного.
  • пациент не проходит визуализирующее исследование
  • клиническое состояние пациента особенно тяжелое, что препятствует адекватному включению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность прикроватного УЗИ брюшной полости, проводимого врачами скорой помощи, для диагностики и стратификации острого дивертикулита
Временное ограничение: 30 дней
Чувствительность, специфичность, отрицательная и положительная прогностическая ценность, отрицательное и положительное отношение правдоподобия прикроватного УЗИ брюшной полости, выполненного врачами скорой помощи для диагностики острого дивертикулита.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ведение пациента
Временное ограничение: 30 дней
Оценить надежность лечения, предложенного врачом УЗИ, на основании клинико-лабораторных и ультрасонографических данных.
30 дней
Сокращение времени
Временное ограничение: 30 дней
Оценить, может ли использование прикроватного УЗИ брюшной полости, проводимого врачами скорой помощи, сократить время, необходимое для постановки диагноза.
30 дней
Уменьшение КТ
Временное ограничение: 30 дней
Оценить, может ли использование УЗИ брюшной полости у постели больного, выполняемого врачами скорой помощи, уменьшить количество КТ, выполняемых у пациентов с подозрением на острый дивертикулит.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Следователи

  • Главный следователь: Peiman Nazerian, MD, Emergency Departmet Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11004 (DAIDS ES Registry Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прикроватное УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться