Az ágy melletti ultrahang diagnosztikai pontossága akut divertikulitisz gyanúja esetén
2019. május 9. frissítette: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
Az ágy melletti ultrahang diagnosztikai pontossága és szerepe akut divertikulitisz gyanúja esetén
A vastagbél-diverticulitis gyakori klinikai állapot a sürgősségi osztályon (ED) hasi fájdalommal jelentkező betegeknél.
Az akut divertikulitisz gyanújában szenvedő betegek diagnózisa és stádiumbesorolása gyakran intravénás kontrasztanyagos CT-vizsgálattal történik, amely sugárterheléssel jár, költséges és ellenjavallatokkal is rendelkezik.
A tanulmány célja az ágy melletti hasi UH diagnosztikai pontosságának és szerepének értékelése az akut divertikulitisz diagnózisában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastagbél diverticulitis gyakori klinikai állapot; a vastagbél-divertikulózisban szenvedő betegek körülbelül 20%-a tapasztal hasi tüneteket, és végül olyan szövődményeket, mint például a divertikulitisz vagy a vérzés.
A szövődménymentes vagy szövődményes diverticulitisben szenvedő betegek megkülönböztetése befolyásolja a klinikai kezelést: az elsőnél a gyógyszeres terápia, az utóbbinál az intervenciós terápia.
Az intravénás kontrasztanyagos CT-képalkotás aranyszabványsá vált az akut divertikulitisz gyanújában szenvedő betegek diagnosztizálásában és stádiumbesorolásában, de sajnos a CT sugárterheléssel jár, drága és ellenjavallatokkal is jár.
Az UltraSound (US) egy valós idejű dinamikus vizsgálat, amely széles körű és könnyen hozzáférhető, és hasznos lehet olyan kritikus állapotú betegek diagnosztizálásában és kezelésében, akiket nem lehet CT-re áthelyezni.
Egy közelmúltbeli metaanalízisben a radiológusok által végzett US-vizsgálat 90%-os összesített szenzitivitást (a CT 95%-ával szemben, p = 0,86) és 90%-os specificitást mutatott (vs. 96% a CT esetében, p = 0,04).
Az US-t egyre gyakrabban használják az ágy mellett a sürgősségi osztályon jelentkező betegek gyors felmérésére.
Korábbi tanulmányok nem vizsgálták az orvos által az ágy mellett végzett hasi UH diagnosztikai pontosságát a fizikális vizsgálat kiterjesztéseként.
Ez a tanulmány az ágy melletti hasi UH diagnosztikai pontosságát értékeli.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brescia, Olaszország, 25123
- Emergency Department ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Prato, Olaszország, 59100
- Emergency Department Nuovo Ospedale di Prato
-
-
Firenze
-
Figline Valdarno, Firenze, Olaszország
- Department of Emergency Medicine
-
-
Tuscany
-
Firenze, Tuscany, Olaszország, 50134
- Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki divertikuláris betegségre gyanús tünetekkel jelentkezik négy olasz kórház sürgősségi osztályán, jogosult a vizsgálatra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezés megszerzése
- Divertikuláris betegség gyanújával a Sürgősségi Osztályra jelentkező hasi fájdalmas betegek, akiknél a tutor orvos képalkotó vizsgálatot rendel el (hasi CT vagy hasi UH, radiológus által végzett)
Kizárási kritériumok:
- nincs jelen ultrahangos orvos, aki ágy melletti hasi UH-t végezhetne
- a beteg nem esik át képalkotó vizsgálaton
- a beteg klinikai állapota különösen súlyos, ami megakadályozza a megfelelő felvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sürgősségi orvosok által végzett ágy melletti hasi UH pontossága az akut divertikulitisz diagnosztizálására és rétegződésére
Időkeret: 30 nap
|
A sürgősségi orvosok által az akut divertikulitisz diagnosztizálására végzett ágy melletti hasi UH érzékenysége, specificitása, negatív és pozitív prediktív értéke, negatív és pozitív valószínűségi aránya.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg kezelése
Időkeret: 30 nap
|
Az ultrahangorvos által javasolt irányítás megbízhatóságának értékelése klinikai, laboratóriumi és ultrahangos adatok alapján.
|
30 nap
|
|
Időcsökkentés
Időkeret: 30 nap
|
Annak értékelése, hogy a sürgősségi orvosok által végzett ágy melletti hasi UH alkalmazása csökkentheti-e a diagnózis felállításához szükséges időt
|
30 nap
|
|
CT vizsgálat csökkentése
Időkeret: 30 nap
|
Annak értékelése, hogy a sürgősségi orvosok által végzett ágy melletti hasi UH alkalmazása csökkentheti-e az akut divertikulitisz gyanúja esetén végzett CT-vizsgálatok számát
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peiman Nazerian, MD, Emergency Departmet Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sartelli M, Catena F, Ansaloni L, Coccolini F, Griffiths EA, Abu-Zidan FM, Di Saverio S, Ulrych J, Kluger Y, Ben-Ishay O, Moore FA, Ivatury RR, Coimbra R, Peitzman AB, Leppaniemi A, Fraga GP, Maier RV, Chiara O, Kashuk J, Sakakushev B, Weber DG, Latifi R, Biffl W, Bala M, Karamarkovic A, Inaba K, Ordonez CA, Hecker A, Augustin G, Demetrashvili Z, Melo RB, Marwah S, Zachariah SK, Shelat VG, McFarlane M, Rems M, Gomes CA, Faro MP, Junior GA, Negoi I, Cui Y, Sato N, Vereczkei A, Bellanova G, Birindelli A, Di Carlo I, Kok KY, Gachabayov M, Gkiokas G, Bouliaris K, Colak E, Isik A, Rios-Cruz D, Soto R, Moore EE. WSES Guidelines for the management of acute left sided colonic diverticulitis in the emergency setting. World J Emerg Surg. 2016 Jul 29;11:37. doi: 10.1186/s13017-016-0095-0. eCollection 2016.
- Cuomo R, Barbara G, Pace F, Annese V, Bassotti G, Binda GA, Casetti T, Colecchia A, Festi D, Fiocca R, Laghi A, Maconi G, Nascimbeni R, Scarpignato C, Villanacci V, Annibale B. Italian consensus conference for colonic diverticulosis and diverticular disease. United European Gastroenterol J. 2014 Oct;2(5):413-42. doi: 10.1177/2050640614547068.
- Andeweg CS, Wegdam JA, Groenewoud J, van der Wilt GJ, van Goor H, Bleichrodt RP. Toward an evidence-based step-up approach in diagnosing diverticulitis. Scand J Gastroenterol. 2014 Jul;49(7):775-84. doi: 10.3109/00365521.2014.908475. Epub 2014 May 30.
- Lameris W, van Randen A, Bipat S, Bossuyt PM, Boermeester MA, Stoker J. Graded compression ultrasonography and computed tomography in acute colonic diverticulitis: meta-analysis of test accuracy. Eur Radiol. 2008 Nov;18(11):2498-511. doi: 10.1007/s00330-008-1018-6. Epub 2008 Jun 4.
- Liljegren G, Chabok A, Wickbom M, Smedh K, Nilsson K. Acute colonic diverticulitis: a systematic review of diagnostic accuracy. Colorectal Dis. 2007 Jul;9(6):480-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01238.x.
- Mazzei MA, Cioffi Squitieri N, Guerrini S, Stabile Ianora AA, Cagini L, Macarini L, Giganti M, Volterrani L. Sigmoid diverticulitis: US findings. Crit Ultrasound J. 2013 Jul 15;5 Suppl 1(Suppl 1):S5. doi: 10.1186/2036-7902-5-S1-S5. Epub 2013 Jul 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11004 (DAIDS ES Registry Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Éjjeli ultrahang
-
University Hospital, MontpellierBefejezveElhízottság | Falási evési zavarFranciaország