Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk nøyaktighet av ultralyd ved sengekanten ved mistanke om akutt divertikulitt

9. mai 2019 oppdatert av: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Diagnostisk nøyaktighet og rolle av ultralyd ved sengekanten hos pasienter med mistanke om akutt divertikulitt

Kolondivertikulitt er en vanlig klinisk tilstand hos pasienter som kommer til akuttmottaket (ED) med magesmerter. Diagnostisering og stadieinndeling av pasienter med mistanke om akutt divertikulitt gjøres ofte ved CT-avbildning med intravenøs kontrast, som innebærer stråleeksponering, er kostbart og har kontraindikasjoner. Målet med denne studien er å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten og rollen til abdominal UL ved sengen for diagnostisering av akutt divertikulitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolondivertikulitt er en vanlig klinisk tilstand; ca. 20 % av pasientene med kolondivertikulose opplever abdominale symptomer og til slutt komplikasjoner som episoder med divertikulitt eller blødning. Skillet mellom pasienter med ukomplisert eller komplisert divertikulitt påvirker den kliniske behandlingen: medisinsk terapi for den første, intervensjonsterapi for sistnevnte. CT-avbildning med intravenøs kontrast har blitt gullstandarden i diagnostisering og iscenesettelse av pasienter med mistanke om akutt divertikulitt, men dessverre involverer CT stråleeksponering, er dyrt og har kontraindikasjoner. Ultralyd (US) er en dynamisk sanntidsundersøkelse med bred tilgjengelighet og lett tilgjengelighet og kan være nyttig for å diagnostisere og behandle kritisk syke pasienter som ikke kan flyttes til CT. I en fersk metaanalyse viste amerikansk undersøkelse utført av radiologer en samlet sensitivitet på 90 % (mot 95 % for CT, p = 0,86) og en spesifisitet på 90 % (mot 96 % for CT, p = 0,04). US brukes i økende grad ved sengekanten for raskt å vurdere pasienter som kommer til legevakten. Ingen tidligere studier har undersøkt den diagnostiske nøyaktigheten av abdominal UL utført av lege ved sengen som en forlengelse av fysisk undersøkelse. Denne studien evaluerer den diagnostiske nøyaktigheten av abdominal UL ved sengen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brescia, Italia, 25123
        • Emergency Department ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Prato, Italia, 59100
        • Emergency Department Nuovo Ospedale di Prato
    • Firenze
      • Figline Valdarno, Firenze, Italia
        • Department of Emergency Medicine
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italia, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hver pasient som har symptomer mistenkt for divertikkelsykdom til legevakten på fire italienske sykehus vil bli vurdert som kvalifisert for studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert samtykke innhentet
  • pasienter med magesmerter som melder seg til legevakten med mistanke om divertikkelsykdom, hvor veilederen bestiller en bildediagnostisk studie (abdominal CT eller abdominal UL utført av radiologen)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen ultralydlege som kan utføre abdominal US ved sengen er til stede
  • pasienten gjennomgår ikke bildediagnostikk
  • kliniske tilstander hos pasienten er spesielt alvorlige, og forhindrer tilstrekkelig innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av UL på sengen utført av legevakt for diagnose og lagdeling av akutt divertikulitt
Tidsramme: 30 dager
Sensitivitet, spesifisitet, negativ og positiv prediktiv verdi, negativt og positivt sannsynlighetsforhold for abdominal UL ved sengen utført av akuttleger for diagnostisering av akutt divertikulitt.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering av pasient
Tidsramme: 30 dager
For å evaluere påliteligheten til ledelsen foreslått av ultrasonografen på grunnlag av kliniske, laboratoristiske og ultrasonografiske data.
30 dager
Tidsreduksjon
Tidsramme: 30 dager
For å evaluere om bruk av UL ved sengekanten av magen utført av legevakt kan redusere tiden som trengs for diagnosen
30 dager
CT-skanningsreduksjon
Tidsramme: 30 dager
For å evaluere om bruk av UL i magen ved sengekanten utført av legevakt kan redusere antall CT-skanninger utført hos pasienter med mistanke om akutt divertikulitt
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peiman Nazerian, MD, Emergency Departmet Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magesmerter

Kliniske studier på Ultralyd ved sengen

3
Abonnere