Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische nauwkeurigheid van echografie aan het bed bij vermoedelijke acute diverticulitis

9 mei 2019 bijgewerkt door: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Diagnostische nauwkeurigheid en rol van echografie aan het bed bij patiënten met vermoedelijke acute diverticulitis

Colon diverticulitis is een veel voorkomende klinische aandoening bij patiënten die zich met buikpijn op de Spoedeisende Hulp (SEH) melden. De diagnose en stadiëring van patiënten met vermoedelijke acute diverticulitis wordt vaak gemaakt door CT-beeldvorming met intraveneus contrast, waarbij blootstelling aan straling betrokken is, duur is en contra-indicaties heeft. Het doel van deze studie is het evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid en de rol van abdominale echografie aan het bed voor de diagnose van acute diverticulitis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colon diverticulitis is een veel voorkomende klinische aandoening; ongeveer 20% van de patiënten met colondiverticulosis ervaart buiksymptomen en uiteindelijk complicaties zoals episodes van diverticulitis of bloedingen. Het onderscheid tussen patiënten met ongecompliceerde of gecompliceerde diverticulitis beïnvloedt de klinische behandeling: medische therapie voor de eerste, interventionele therapie voor de laatste. CT-beeldvorming met intraveneus contrast is de gouden standaard geworden bij de diagnose en stadiëring van patiënten met verdenking op acute diverticulitis, maar helaas gaat CT gepaard met blootstelling aan straling, is duur en heeft contra-indicaties. UltraSound (VS) is een real-time dynamisch onderzoek met brede beschikbaarheid en gemakkelijke toegankelijkheid en kan nuttig zijn bij het diagnosticeren en behandelen van ernstig zieke patiënten die niet naar CT kunnen worden verplaatst. In een recente meta-analyse toonde een Amerikaans onderzoek uitgevoerd door radiologen een gepoolde sensitiviteit van 90% (versus 95% voor CT, p = 0,86) en een specificiteit van 90% (versus 96% voor CT, p = 0,04). US wordt steeds vaker aan het bed gebruikt om patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp melden snel te kunnen beoordelen. Er is geen eerder onderzoek gedaan naar de diagnostische accuratesse van abdominale echografie, uitgevoerd door een arts aan het bed als aanvulling op lichamelijk onderzoek. Deze studie evalueert de diagnostische accuratesse van abdominale echografie aan het bed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Brescia, Italië, 25123
        • Emergency Department ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Prato, Italië, 59100
        • Emergency Department Nuovo Ospedale di Prato
    • Firenze
      • Figline Valdarno, Firenze, Italië
        • Department of Emergency Medicine
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italië, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die zich op de Spoedeisende Hulp van vier Italiaanse ziekenhuizen meldt met symptomen die verdacht worden van divertikelziekte, komt in aanmerking voor de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming verkregen
  • patiënten met buikpijn die zich op de Spoedeisende Hulp melden met een vermoeden van divertikelziekte, bij wie de mentor-arts een beeldvormend onderzoek laat uitvoeren (abdominale CT of abdominale echografie uitgevoerd door de radioloog)

Uitsluitingscriteria:

  • er is geen echoscopist aanwezig die abdominale echografie aan het bed kan uitvoeren
  • de patiënt ondergaat geen beeldvormend onderzoek
  • de klinische toestand van de patiënt is bijzonder ernstig, wat een adequate inschrijving verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van abdominale echografie aan het bed uitgevoerd door spoedartsen voor de diagnose en stratificatie van acute diverticulitis
Tijdsspanne: 30 dagen
Gevoeligheid, specificiteit, negatief en positief voorspellende waarde, negatieve en positieve waarschijnlijkheidsratio van abdominale echografie aan het bed uitgevoerd door spoedartsen voor de diagnose van acute diverticulitis.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beheer van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen
De betrouwbaarheid van het door de echoscopist voorgestelde beleid evalueren op basis van klinische, laboratorische en echografische gegevens.
30 dagen
Tijdsbesparing
Tijdsspanne: 30 dagen
Om te evalueren of het gebruik van abdominale echografie aan het bed, uitgevoerd door spoedeisende hulpartsen, de tijd die nodig is voor de diagnose kan verkorten
30 dagen
CT-scan reductie
Tijdsspanne: 30 dagen
Om te evalueren of het gebruik van abdominale echografie aan het bed, uitgevoerd door spoedartsen, het aantal CT-scans kan verminderen dat wordt uitgevoerd bij patiënten met vermoedelijke acute diverticulitis
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peiman Nazerian, MD, Emergency Departmet Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11004 (DAIDS ES Registry Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buikpijn

Klinische onderzoeken op Echografie aan het bed

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren